Primo ostacolo per Bayer e Johnson &Jonson e il loro anticoagulante Xarelto, con l’abbandono del trial su 7.000 pazienti per l’ottenimento della seconda indicazione sulla prevenzione di ictus o embolie, nel quale il farmaco non stava dimostrando superiorità all’aspirina. Xarelto è accreditato di una previsione di guadagni di i 5,3 miliardi di dollarientro l’anno. La notizia dello stop agli studi…
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(Reuters Health) – All’indomani della riivelazione, da parte del CEO di Allergan, della strategia di tribal merketing per evitare che il brevetto del collirio Restasis fosse sottoposto a revsione, la senatrice democratica statunitense Claire McCaskill ha annunciato di aver redatto un disegno di legge nel quale si stabilisce che l’immunità sovrana di cui godono le tribù native statunitensi non potrà…
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(Reuters Health )- Appena due giorni dopo il via libera al generico di Mylan, Synthion – che di Mylan è partner – e Aviogen hanno l’approvazione europea decentrata per la commercializzazione di glatiramer acetato 40 mg, principio attivo del Copaxone. Le due aziende che lavorano in partnership nella commerciaizzazione del prodotto, vendono già in Europa una versione da 20 mg.…
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Eli Lilly sta sviluppando un nuovo modello di marketing gestito direttamente all’interno dell’azienda per ridurre le spese. Ma cosa accadrà alle agenzie di pubblicità e marketing attualmente partenr? Finora nessuno lo dice apertamente, ma certamente avranno meno lavoro. “Sulla base delle priorità di Lilly nell’attuale contesto aziendale e in considerazione dell’obiettivo strategico riguardante le spese operative, Lilly si sta muovendo…
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(Reuters Health) – La biotech Dynavax – il cui core business è rappresentato da farmaci immunoterapici che sfruttano il sistema immunitario per combattere le malattie – sta valutando le opzioni strategiche per il lancio del suo vaccino Heplisav contro l’epatite B. Un accordo commerciale per il lancio del vaccino, che dovrebbe ricevere l’approvazione entro la fine di quest’anno, fornirebbe a…
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(Reuters Health) – La U. S. Patent Trial and Appeal Board ha respinto ieri le richieste avanzate da Neptune Generics e da altre aziende per il brevetto di Eli Lilly relativo ad Alimta (pemetrexed), un antitumorale utilizzato contro alcune forme di cancro del polmone e contro il mesotelioma. Alimta è il terzo farmaco più venduto di Eli Lilly e porta…
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Gilead darà in licenza il suo nuovo farmaco contro l’HIV, bictegravir, a Medicines Patent Pool (MPP), l’organizzazione delle Nazioni Unite che lavora per aumentare l’accessibilità a determinati farmaci nei paesi più poveri. Il prodotto dell’azienda biotech americana sarà così venduto a un costo contenuto in 116 paesi a basso e medio reddito, una volta che avrà ottenuto l’approvazione. Gilead includerà…
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(Reuters Health) – È braccio di ferro tra USA e India. A seguito della decisione del governo del Paese asiatico di imporre un tetto al prezzo di dispositivi medici, come stent e impianti al ginocchio, e di impedire alle aziende di ritirare i loro prodotti, gli Stati Uniti hanno cominciato a fare pressing diplomatico affinché l’India torni sui suoi passi.…
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La Salute paradigma delle diseguaglianze sociali? Raffaele Cantone, presidente dell’Autorità nazionale anti corruzione (Anac), in occasione di un evento a Napoli ha puntato il dito sui dati e sull’entità del fenomeno: “La corruzione percepita – ha detto – non ha nulla a che vedere con quella reale: quando chiediamo al cittadino se la sanità è corrotta oppure no, la sua…
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Arriva la terza indicazione in medicina estetica per il blockbuster di Allergan, Botox. La Food and Drug Administration ha dato martedì il via libera all’utilizzo del prodotto per distendere temporaneamente le rughe sulla fronte negli adulti. E la neurotossina diventa così la prima sul mercato ad avere una triplice indicazione in estetica. Oltre al nuovo trattamento, Botox è già approvato…
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La FDA ha approvato la copia prodotta da Mylan di Copaxone, sia da 20 che da 40 mg, farmaco di punta dell’israeliana Teva. Teva, da parte sua, ha sottolineato in una dichiarazione che “qualsiasi lancio da parte di Mylan di una versione generica di Copaxone da 40 mg prima della decisione definitiva subordinata ai ricorsi sui brevetti pendenti in appello,…
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Utilizzare tecnologie come la stampa 3D e la robotica per accelerare il lancio di prodotti innovativi per l’industria sanitaria. È questo l’obiettivo di GE Healthcare, divisione medicale di General Electric, che ha aperto il suo primo laboratorio di stampa 3D in Europa, a Uppsala, in Svezia. Chiamato “Innovative Design and Advanced Manufacturing Technology Center for Europe”, il laboratorio combina tradizionali…
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Milano, Copenhagen, Bruxelles, Barcellona, Amsterdam e Vienna sono le città che soddisfano i requisiti dell’Ema per il trasferimento della nuova sede. È quanto emerge dal dossier che l’agenzia ha presentato alla Commissione Europea nella valutazione delle 19 città che si sono proposte a mospitarla. Per valutare le città sono stati adottati diversi criteri, come la possibilià’ di rimanere operativa subito…
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(Reuters Health) – Più di duemila persone potrebbero essere coinvolte nei prossimi due anni nella sperimentazione del vaccino universale contro l’influenza. Il prodotto, sviluppato da ricercatori dello Jenner Institute, dell’Università di Oxford e da Vaccitech, un’azienda biotech fondata da scienziati dell’istituto, sarebbe pronto ad entrare in un trial clinico di fase IIb. Il vaccino ‘universale’ sarebbe stato sviluppato prendendo in…
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(Reuters Heatlh) – “L’accesso ai nuovi farmaci e i controlli sulla sicurezza delle terapie in commercio potrebbero essere compromessi se i politici sceglieranno una sede non idonea per lo staff”. Così Guido Rasi, direttore esecutivo dell’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema), ha commentato il risultato di un’indagine tra i dipendenti dell’ente, secondo la quale tra il 19 e il 94% del…
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Celgene si inserisce nella corsa per sviluppare farmaci inibitori di TYK2 insieme a Bristol-Myers Squibb e Pfizer. L’azienda biotech americana ha infatti stretto un accordo con Nimbus Therapeutics per lo sviluppo di due studi preclinici, uno proprio su un inibitore della chinasi e l’altro su un prodotto che blocca la proteina STING. L’inibitore della chinasi sviluppato da Nimbus sarebbe particolarmente…
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