Giudice Usa ribalta caso “Baby Powder”: niente multa da 72 mln per J&J

(Reuters Health) – Johnson & Johnson ha ottenuto l’annullamento della decisione che prevedeva il pagamento di 72 milioni di dollari alla famiglia di una donna il cui decesso per tumore all’ovaio era stato imputato all’uso dei prodotti a base di talco realizzati dall’azienda, come Johnson’s Baby Powder. L’annullamento della sentenza sembra essere dovuto a un vizio di forma. La Corte…

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Allergan: stop al tribal marketing per Restasis. Brevetto annullato

(Reuters Health) – Un giudice federale americano ha deciso lunedì di annullare i brevetti di Allergan sul suo farmaco per il trattamento dell’occhio secco da 1,5 miliardi di dollari, Restasis. L’azienda irlandese dovrà ora rivedere la strategia di tribal marketing  pensata per proteggere il suo medicinale dall’assalto dei generici, anche se, secondo alcuni esperti, c’è ancora spazio per mantenere il brevetto.…

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J&J, Q3: Remicade resiste all’attacco dei biosimilari

Le vendite di Remicade, il farmaco biologico per il trattamento di malattie autoimmuni di Johnson & Johnson, sono calate, negli USA, solo dell’1,3% nel terzo trimestre di quest’anno, rispetto allo stesso periodo dell’anno scorso, arrivando a 1,2 miliardi di dollari. Un risultato tutto sommato positivo per l’azienda americana, visto che in commercio ci sono due biosimilari, scontati del 35% rispetto…

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Vaccino anti cancro? Entro i prossimi tre anni

Entro i prossimi 2-3 anni potrebbe essere realizzato il primo vaccino per la immuno-terapia oncologica. È questa l’autorevole opinione di Gerry Messerschmidt, Chief Medical Officer di Precision Oncology, piattaforma scientifica specializzata nei trial clinici oncologici e nell’individuazione dei biomarker predittivi di efficacia.  Lo scoglio che finora ha bloccato l’avanzamento degli studi da parte della comunità scientifica è stato l’impossibilità di arrestare la…

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Gilead: Riva VP dell’oncologia. Sarà il regista del lancio della terapia CAR-T

Alessandro Riva è stato nominato vice presidente esecutivo dell’unità oncologica di Gilead. Un ruolo chiave, dal momento che Riva si occuperà anche di terapie cellulari, in particolare di CAR-T, acquisita con l’operazione Kite Pharma, finalizzata qualche settimana fa e costata all’azienda biotech americana 11,9 miliardi di dollari. Axi-Cel, la CAR-T messa a punto da Kite Pharma, è in attesa dell’ok…

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GSK: in attesa dell’FDA, ok del Canada a vaccino Shingrix

In attesa di ricevere l’approvazione da parte dell’FDA, il vaccino contro l’herpes zoster – prodotto da GSK – ha ottenuto l’ok in Canada. L’indicazione riguarda le persone dai 50 anni in su ed è il primo passo verso l’ingresso sul mercato mondiale di Shingrix, vaccino ricombinante adiuvato messo a punto per prevenire l’insorgere del virus della varicella in età adulta.…

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Assobiomedica: governance per le imprese di dispositivi medici

“È importante che il nostro Paese torni a investire in Sanità se vuole diventare protagonista in Europa e giocare al meglio la partita, che vede Milano come hub di eccellenza nelle scienze della vita con Human Technopole ed Ema. Ci auguriamo pertanto che al timido aumento di 1 miliardo del Fondo Sanitario Nazionale, si affianchino politiche che valorizzino l’intera filiera…

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Pfizer: prima offerta per la Consumer Health. Ma è debole

Reckitt Benckiser – un’azienda leader negli Usa nell’ambito dei prodotti di pulizia – vorrebbe acquisire la divisione consumer di Pfizer. Già nel 2015 Reckitt Benckiser aveva manifestato questa intenzione. Oggi, però, la situazione sembra essere diversa. Da un lato pesano i debiti accumulati da Reckitt Benckiser per l’acquisto del produttore alimentare Mead Johnson (13,2 miliardi di sterline); dall’altro il possibile asset…

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BMS: nuovi dati a favore di Opdivo-Yervoy nel tumore al polmone

Dallo studio Checkmate-032 arrivano ulteriori buone notizie per la combo Opdivo-Yervoy di BMS. I dati preliminari della Fase 1/2 hanno mostrato un’apprezzabile efficacia della combo rispetto alla somministrazione del solo Opdivo in pazienti con un cancro polmonare a piccole cellule a elevata mutazione. I risultati sono stati presentati alla World Conference on Lung Cancer in corso a Yokohama.  Il tasso…

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Novo Nordisk: per review FDA nessun rischio per il cuore

(Reuters Health) – Semaglutide è efficace, non causa problemi cardiaci e porterebbe solo a limitati rischi a livello visivo. È la conclusione cui è giunta la Food and Drug Administration americana in una revisione preliminare del prodotto messo a punto da Novo Nordisk. Il report è stato pubblicato sul sito istituzionale dell’ente regolatorio e ha fatto seguito a un incontro…

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Farmaci: in Italia brevetti in scadenza per un risparmio di 400 milioni

Dodici brevetti nel 2017 e altri 16 nel 2018-2019: sono queste le scadenze previste e comunicate dal Centro studi Assogenerici. Il tutto per un valore complessivo di spesa nel 2016 per i brevetti in scadenza quest’anno di quasi 733 milioni e per quelli in scadenza ni prossimi due anni di oltre 757,5 milioni. I due maggiori principi attivi per valore…

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Brexit, la lenta fuga del medtech britannico

(Reuters Health) – I produttori di farmaci e dispositivi medici stanno elaborando piani per proteggere i sistemi di approvvigionamento nel caso in cui la Gran Bretagna esca dall’Unione Europea senza un accordo commerciale. Alcune piccole imprese di servizi stanno già trasferendo le loro sedi, per rimanere all’interno del sistema europeo. MeddiQuest, specializzata in regolamentazioni sulla tecnologia medica, è in procinto…

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Biogen: da Aifa luce verde a Spinraza (Atrofia muscolare spinale)

L’Aifa ha dato il via libera alla prima terapia per il trattamento dei pazienti affetti da Atrofia muscolare spinale (Sma). Il nuovo farmaco, Spinraza (nusinersen)  – al momento disponibile in Stati Uniti, Giappone e alcuni paesi europei – è prodotto da Biogen ed è stato approvato a seguito di una procedura accelerata. Con l’approvazione dell’Aifa, il farmaco sarà ora disponibile per…

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J&J: ok FDA per Stelara negli adolescenti con psoriasi grave

(Reuters Health) – L’FDA ha dato la sua approvazione per l’estensione dell’indicazione di Stelara, farmaco J&J contro la psoriasi, anche negli adolescenti a partire dai 12 anni d’età. L’ok regolatorio riguarda i pazienti con casi gravi di psoriasi. Inizialmente il farmaco era stato approvato per il trattamento negli adulti delle forme più gravi e croniche, per la psoriasi artritica e…

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Janssen lancia iSTEP, piattaforma mobile per il paziente

Janssen “debutta” come fornitore di servizi. La pharma di J&J ha messo a punto una piattaforma mobile per il paziente, che può seguire passo dopo passo lo studio del farmaco.”Anche se ci sono molte soluzioni disponibili, abbiamo ritenuto che vi sia la necessità fondamentale di fornire un completo toolkit mobile con la capacità di affrontare due punti chiave nei trial clinici: il…

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Il Pharma va in TV. Negli Usa boom di spot

Nonostante tutti gli indicatori registrino una forte propensione verso il web, negli Usa le pharma credono ancora nella tv come medium. Ed investono molto. Secondo i dati di iSpot.tv relativi a settembre, Pfizer ha investito, nel solo mese di settembre, 15 milioni di dollari solo per l’ultimo spot creato per lanciare l’antiepilettico/anticonvulsivante Lyrica. L’intera operazione Lyrica in tv è costata…

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