(Reuters Health) – Teva e Lilly davanti al giudice per il farmaco contro l’emicrania galcanezumab. Nel procedimento depositato presso il Tribunale Federale di Boston, Teva ha dichiarato che il farmaco realizzato da Lilly violerebbe cinque brevetti che coprono quello della casa farmaceutica israeliana, per il quakle è stata richiesta l’approvazione della U.S. Food and Drug Administration lo scorso 16 ottobre.…
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(Reuters Health) – Primo ok a farmaco sperimentale di Indivior per trattare la dipendenza da oppioidi da un panel dell’FDA. Secondo gli esperti è efficace e dovrebbe essere approvato. Il panel ha votato 18-1 a favore del prodotto iniettabile, noto come RBP-6000. La raccomandazione arriva meno di una settimana dopo il capo dell’FDA, Scott Gottlieb, ha annunciato i progetti dell’agenzia…
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Dal 1° novembre sono attivi altri aspetti dell’accordo di mutuo riconoscimento tra l’Unione europea e gli Stati Uniti per le ispezioni dei siti produttivi di medicinali umani condotti nei rispettivi territori. L’accordo, che aggiorna il precedente del 1998, consente di riconoscere gli esiti delle ispezioni reciproche e quindi di utilizzare meglio le competenze e le risorse utilizzate in questo senso.…
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(Reuters Health) – Spin off, cessione dell’intera BU, rinvio all’anno prossimo. Pfizer sfoglia la margherita sicura del forte interesse che la vicenda della sua Consumer Healthcare sta riscuotendo nel mondo del pharma. Una sicurezza ribadita in occasione della comunicazione dei dati trimestrali.”Ci aspettiamo un grande interesse da parte dei potenziali acquirenti”, ha detto il CEO Ian Read. Alcuni problemi di…
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Hmc premedical’, biomedicale del distretto di Mirandola che produce componenti e dispositivi medici, ha acquisito la maggioranza di ‘Medicina holdings Limited, azienda inglese leader nella nutrizione enterale, che opera da oltre vent’anni in Inghilterra, con succursali in Francia e a Hong Kong. Hmc è stata una delle aziende più danneggiate dal terremoto del 2012: il sisma infatti causò danni ingenti…
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(Reuters Health) – Bayer sta pensando a un’azione legale e Novartis ha espresso preoccupazione. Motivo di tale agitazione è la decisione di un gruppo di medici inglesi di usare off label l’antitumorale Avastin, di Roche, per il trattamento della degenerazione maculare senile (AMD – age-related macular degeneration), al posto di Eylea (Bayer) o Lucentis (Novartis). La decisione sarebbe dovuta al costo…
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(Reuters Health) – Per il NICE Tecentriq è cost-effective nei pazienti con tumore della vescica non ancora trattato e che non possono essere sottoposti a chemioterapia a base di cisplatino. Nel mese di agosto, il National Institute for Health and Care Excellence aveva bocciato l’uso routinario del farmaco. Due giorni fa, invece, il via libera per questa categoria di pazienti.…
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(Reuters Health) – All’indomani della perdita del brevetto di Restasis, Allergan rassicura gli azionisti dicendo che i guadagni torneranno a crescere nel 2019. E la Borsa risponde bene: le azioni della pharma sono aumentate di circa il 5% , attestandosi a 185,97 dollari. Il CEO Brent Saunders, nell’annunciare i i risultati del Q3, ha dichiarato che combatterà la concorrenza dei generici ampliando…
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Il Comitato di farmacovigilanza dell’Ema ha deciso di limitare l’uso di daclizumab (sclerosi multipla) per i suoi effetti sul fegato, a volte imprevedibili e potenzialmente letali fino a sei mesi dopo l’interruzione della terapia. Come spiega l’agenzia regolatoria sul suo sito, è stato deciso di limitarne l’uso a quei pazienti che hanno avuto una risposta inadeguata ad almeno due cambi…
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Il presidente della Regione Lombardia, Roberto Maroni, ha annunciato che è pronta la delibera per adattare il Pirellone a nuovo sede Ema. La delibera conferisce “un incarico a Infrastrutture Lombarde per la ricollocazione di Ema a Palazzo Pirelli”. Il provvedimento sarà effettivamente adottato il 20 novembre”, solo dopo la decisione dell’Ue sulla nuova sede dell’Agenzia europea del farmaco.
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È trascorso solo un mese dal via libera dell’FDA a Verzenio (abemaciclib), ma la soddisfazione di Eli Lilly è già alle stelle. “Verzenio è diverso dagli altri”, ha detto agli investitori Sue Mahony, SVP e responsabil mondiale Lilly per l’oncologia. Le differenza più importante è relativa alla modalità di assunzione. I competitor di Verzenio – Ibrance di Pfizer e Kisqali…
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Con l’acquisizione di Advanced Accelerator Applications (AAA) Lutathera entra nella disponibilità di Novartis, andando ad arricchire, con Afinitor e Sandostatin, la pipeline dei tumori neuroendocrini. Lutathera ha ottenuto l’approvazione europea il mese scorso, mentre per gennaio è attesa la decisione della FDA per il mercato USA. La nuova pipeline per i tumori neuroendocrini incontra il favore degli analisti e degli…
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Efficacia e profili di sicurezza simili tra il biosimilare e l’anticorpo monoclonale originale. Sono questi i risultati di uno studio di confronto tra Inflectra e infliximab condotto da Pfizer e Celltrion. Da questi dati parte la nuova offensiva della big pharma sul mercato americano per il suo prodotto biosimilare impiegato nella Malattia di Chron. “L’annuncio dei dati è una nuova…
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Dopo i problemi di approvvigionamento con l’azienda olandese Sanquin, nello scorso mese di agosto, Shire vuole internalizzare almeno il 30% di Cinryze, farmaco per l’angioedema. A questo scopo, l’azienda irlandese avrebbe intenzione di impiegare uno degli impianti di Baxalta, entrato nella sua disponibilità dopo la fusione del 2016. Shire aveva già chiesro alla FDA il permesso di produrre Cinryze in uno…
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(Reuters Health) – Q3 che si conclude con un segno positivo per Amgen. La biotech ha registrato un utile netto di 2,02 miliardi di dollari in crescita rispetto ai 2,01 miliardi di dollari (pari a 2,68 dollari per azione) di un anno fa. Il forecast azionario è passato da 12,50 a 12,70 dollari per azione. L’utile per azione è stato pari a…
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(Reuters Health) – La FDA ha dato il via libera alla versione di Alimta (Eli Lilly) messa a punto da Eagle Pharma. Le azioni dell’azienda, che sono salite del 4,8%, hanno chiuso con un +2,9% a 55,65 dollari. Il farmaco, Pemfexy (pemetrexed), mira a trattare i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato e mesotelioma,…
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