(Reuters Health) – Roche ha ottenuto l’approvazione dalll’FDA per commercializzare il suo farmaco per il tumore della pelle Zelboraf (vemurafenib) per alcuni pazienti con malattia di Erdheim-Chester, un raro tipo di tumore del sangue, e per Alecensa (alectinib) come trattamento di prima scelta per alcuni pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule. La Food and Drug Administration ha…
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Sede Ema, si avvicina il momento della verità
Lavorìo diplomatico tra le capitali in vista del voto del 20 novembre, al Consiglio affari generali a Bruxelles, per l’attribuzione delle due agenzie europee del Farmaco (Ema) e dell’Autorità bancaria (Eba), che dovranno lasciare Londra per la Brexit. Milano, Amsterdam, Copenaghen, Vienna e Bratislava sono le cinque in pole position. Solo col primo turno della votazione si arriverà alla prima…
LeggiBayer: Xarelto sul tavolo dell’Ema come trattamento dell’aterosclerosi
(Reuters Health) – Bayer ha chiesto ad Ema via libera per Xarelto come trattamento dei pazienti con aterosclerosi. Il farmaco è già stato approvato per una serie di patologie cardiovascolari e nella prevenzione dell’ ictus cerebrale causato da fibrillazione atriale. Xarelto, del quale Johnson & Johnson detiene i diritti di commercializzazione negli Stati Uniti, si è dimostrato capace all’inizio di…
LeggiNovartis: Kymriah arriva in Europa. All’Ema la domanda di approvazione
(Reuters Health) – Novartis ha presentato all’Ema la richiesta di approvazione per la terapia cellulare Kymriah, con un’indicazione terapeutica per bambini e ai giovani adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta (ALL) e pazienti adulti colpiti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) che non possono sottoporsi a trapianto con cellule staminali autologhe. La terapia è già stata approvata negli…
LeggiDistribuzione farmaci. In Usa prime risposte a “rischio Amazon”
In vista del potenziale ingresso di Amazon nella vendita dei farmaci da prescrizione le grandi società coinvolte nel settore della distribuzione si stanno già attivando. E’ così che una delle Big company di approvvigionamento dei farmaci americana, la CVS Health Corp, ha dichiarato ieri che dal 2018 avvierà le consegne rapide, dal giorno dopo, dai suoi negozi. “Porteremo le farmacie…
LeggiFDA: da Google, Amazon e Microsoft “muro” sui dati di vendite farmaci on line
“Negli Stati Uniti, le aziende Google, Amazon e Microsoft ci hanno fatto guerra perché non vogliono darci i dati necessari alle nostre inchieste legali relative ai siti web che vendono farmaci illegali o contraffatti”. Queste le parole di Daniel Burke, responsabile criminal investigation della Fda, intervenuto ad una conferenza sui crimini farmaceutici tenutasi nell’ambito del G7 Salute di Milano. “La…
LeggiGSK e Boehringer Ingelheim: combo testa a testa per la BPCO
Novità per la terapia della BPCO da uno studio testa a testa tra le combo Anoro Ellipta (umeclidinio bromuro/vilanterolo) di GSK e Stiolto Respimat (tiotropium/olodaterol) di Boeringher Ingelheim. La combo di GSK ha mostrato risultati migliori, in particolare per quanto riguarda la funzionalità polmonare calcolata du un periodo di otto settimane. Lo studio è stato il primo a mettere le due…
LeggiJohnson & Johnson: Stelara efficace nel lupus sistemico
(Reuters Health) – Stelara (ustekinumab), farmaco messo a punto da Johnson & Johnson contro la psoriasi a placche, ha mostrato la capacità di ridurre l’attività della malattia nei pazienti affetti da lupus sistemico. È quanto emerge da uno studio di fase intermedia che ha comparato il farmaco di J&J con placebo, coinvolgendo 102 pazienti. Nello studio. Il 60% di coloro…
Leggi3M: progetto IA con ospedale Niguarda per combattere la sepsi
Innalzare la prevedibilità e tracciabilità dei casi di sepsi, con un prevedibile impatto di risparmio economico e di miglioramento dell’assistenza sanitaria. È questo l’obiettivo del percorso di collaborazione tra 3M e l’ASST Niguarda, nell’ambito del progetto regionale “Lotta alla Sepsi” che porterà all’applicazione delle tecnologie di intelligenza artificiale nel mondo della sanità. 3M ha sviluppato 360 Encompas, una piattaforma informatica…
LeggiBrevetti: il 74% non va ai nuovi farmaci
Negli Usa è stata da poco pubblicata una ricerca che fa il punto sulla situazione dei brevetti, spesso al centro della cronaca per dispute legali tra aziende che ne rivendicano la proprietà intellettuale. Il lavoro, dal titolo Il prezzo della tua medicina è sempre verde, mette in luce come il 74% dei nuovi brevetti nelle registrazioni FDA tra il 2005 e il…
LeggiFarmaci generici: mercato USA in discesa libera
Negli Usa i prezzi dei farmaci generici continuano la loro discesa a spirale, grazie alla pressione degli acquirenti consolidati. Secondo uno dei leader della grande distribuzione, AmerisourceBergen, nel quarto trimestre dell’anno i prezzi scenderanno in una percentuale compresa tra il 7% e il 9% . E si leva qualche grido d’allarme. E’ il caso di Teva, il cui business ha perso il…
LeggiBayer: CE approva monosomministrazione giornaliera di rivaroxaban
La Commissione Europea ha approvato l’aggiornamento delle indicazioni di rivaroxaban, inibitore orale del Fattore Xa, al dosaggio di 10mg in monosomministrazione giornaliera per la terapia prolungata per la prevenzione delle recidive di tromboembolismo venoso (TEV) . Questo aggiornamento di indicazione vale per i pazienti che hanno già ricevuto almeno sei mesi di terapia anticoagulante e mette a disposizione dei medici un’ulteriore…
LeggiObamacare: le assicurazioni che ci credono ancora a gonfie vele nella trimestrale
(Reuters Health) – Il mercato premia chi ancora, nel settore assicurativo, punta sull’Obamacare. Cigna Corp- una compagnia assicurativa che offre piani sanitari in base all’Affordable Care Act – ha registrato un utile trimestrale migliore del previsto, aiutato da un aumento del numero dei contratti e dai costi inferiori del suo business commerciale. Anche le previsioni finanziarie per tutto l’anno sono migliorate.…
LeggiSupply chain USA: Amazon non è una minaccia
(Reuters Health) – “Non vediamo Amazon come una minaccia”, dice Steven Collis, Chief Executive di AmerisourceBergen, una delle maggiori compagnie di distribuzione di farmaci USA. Piuttosto, l’attenzione è rivolta alla questione dei prezzi, che si ripercuote fortemente su produttori e grossisiti. AmerisourceBergen ha chiuso l’anno fiscale con una perdita trimestrale di 575 milioni di dollari sborsati a causa delle spese…
LeggiStrategie anti Brexit. Il NHS chiama Andrew Witty
(Reuters Health) – Da aprile 2018, l’ex numero 1 di GlaxoSmithKline Andrew Witty guiderà un nuovo programma britannico per accelerare l’accesso a farmaci rivoluzionari per condizioni come cancro, demenza e diabete. L’annuncio arriva direttamente dal Governo. Il nuovo Accelerated Access Pathway dovrebbe rendere disponibili alcuni farmaci fino a quattro anni più velocemente di quanto accade ora, riducendo il tempo impiegato…
LeggiGSK-Gilead, chi scriverà il futuro della terapia dell’HIV?
(Reuters Health) – Nell’HIV è sempre più testa a testa fra GSK e Gilead. L’azienda californiana sembra godere di un vantaggio a breve termine, perché si sta muovendo nel solco della strategia ventennale rappresentata dalla triplice terapia il controllo del virus dell’AIDS, mentre GSK scommette più a lungo termine confidando nell’efficacia del suo farmaco star, dolutegravir, in combo con un altro.…
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