Tesaro: CE approva Varuby (rolapitant) per nausea da chemioterapia

La Commissione Europea ha approvato Varuby (rolapitant) di Tesaro per la prevenzione di nausea e vomito tardivi indotti da chemioterapia moderatamente o altamente emetogena negli adulti. Rolapitant è un antagonista selettivo e competitivo dei recettori NK-1 della sostanza P umana che è rapidamente assorbito e lentamente eliminato, con un’emivita plasmatica di sette giorni. Una singola dose di 180 milligrammi (due…

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Pfizer, Q1 sotto le aspettative. Read: ancora presto per nuovi accordi

(Reuters Health) – Con le vendite in calo rispetto alle aspettative, Pfizer dovrebbe puntare a nuovi accordi. Almeno la pensano gli analisti di Goldman Sachs, anche se il CEO, Ian Read, vorrebbe aspettare che si stabilizzi la situazione negli USA, dove si attendono ancora le riforme fiscale e sanitaria. Nel Q1 del 2017, i ricavi di Pfizer sono scesi dell’1,7%…

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GSK spinge Belysta. 139 milioni di dollari in linee produttive

Incrementare la capacità produttiva negli Stati Uniti per la vendita del farmaco contro il lupus. È questa la strategia messa in atto da GlaxoSmithKline in risposta all’approvazione ottenuta oltreoceano e alla crescita della domanda di mercato per il suo prodotto Benlysta. L’investimento messo in piano dalla big pharma inglese sarà di 139 milioni di dollari e si rivolgerà allo sviluppo…

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India: stretta sui prezzi dei MD. Big Pharma: a rischio gli investimenti

(Reuters Health) – “Qualsiasi ulteriore stretta sui prezzi dei dispositivi medici potrebbe mettere a rischio gli investimenti futuri e frenare l’ingresso di nuovi prodotti sul mercato”. È la presa di posizione contro il governo indiano di alcune aziende produttrici di dispositivi medici, tra cui Abbott Laboratories, Boston Scientific e Johnson & Johnson, stando a quanto trapela da alcuni rumors. La…

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Celgene Italia: Jean-Yves Chatelan nuovo Vice Presidente e General Manager

Celgene Italia ha un nuovo General Manager. Si tratta di Jean-Yves Chetelan, in azienda da novembre 2014, quando assunse il ruolo di Direttore Esecutivo per Operazioni Commerciali e Sviluppo nell’area Inflammation&Immunology per l’Europa. In questo ruolo, è stato responsabile della valutazione strategica delle opportunità commerciali per apremilast, terapia per psoriasi e artrite psoriasica, nelle regioni dell’Europa e Medio Oriente per…

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Novartis: doppia indicazione per Rydapt (leucemia mieloide acuta)

(Reuters Health) – La U.S. Food and Drug Administration ha approvato Rydapt (midostaurin) di Novartis come trattamento iniziale per la leucemia mieloide acuta (AML) e, negli adulti, per due patologie ematiche rare: la mastocitosi sistemica e la leucemia mastocitaria. Rydapt puo’ essere impiegato insieme alla chemioterapia in adulti con diagnosi recente di AML, portatori della mutazione genetica in FLT3. Il…

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Takeda: dopo acquisto Ariad, FDA approva Alunbrig ( tumore al polmone)

(Reuters Health) – Via libera dalla FDA per Alunbrig (brigatinib), farmaco entrato nel portfolio di Takeda dopo che l’azienda giapponese, circa  tre mesi fa, ha acquisito Ariad Pharmaceuticals, che lo aveva messo a punto.Il farmaco è stato pprovato come trattamento di seconda linea per il tumore polmonare non a piccole cellule metastatico positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK+)…

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AstraZeneca: sì della FDA a Imfinzi (tumore vescica)

(Reuters Health) – Approvazione accelerata della Food and Drug Adminisration  per Imfinzi, l’immunoterapia di AstraZeneca per il trattamento dei pazienti con tumore della vescica, nei quali la malattia è progredita nonostante la chemioterapia.Il farmaco a base di durvalumab appartiene alla nuova classe di antitumorali nota come inibitori di PD-L1, che bloccano il meccanismo che il tumore utilizza per eludere la…

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