Teva-Allergan, è fatta: l’antitrust USA dice sì alla cessione del ramo generici

(Reuters Health News) – Via libera della Federal Trade Commission statunitense a Teva per acquistare il business dei generici di  Allergan. L’accordo da 40.5 miliardi di dollari consolida la posizione di Teva come produttore n.1 al mondo di generici e lascia libera Allergan di concentrarsi sui farmaci branded. Teva venderà diritti e asset legati ai 79 prodotti farmaceutici a 11…

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Eli Lilly, Q2: volumi farmaceutica in crescita del 10%. Guadagni a +9%

È positivo il segno che Eli Lilly mette alla fine del suo Q2. Una notizia ben accolta dagli investitori, che rende conto di un +10% di espansione dei volumi per la sua Business Unit Pharma e una crescita sui guadagni del 9%. Un bilancio favorevole, nonostante l’azienda si sia trovata spesso a dover fronteggiare problematiche legate ai prezzi dei suoi prodotti.…

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Gilead,Q2: soffre il mercato HCV, bene le terapie per l’Aids

Un cambio di strategia è quello che i risultati finanziari del Q2 impongono a Gilead Sciences. Nell’ambito del report, presentato recentemente agli investitori, emerge il crollo delle previsioni di guadagno nel settore dell’epatite C, considerato dall’azienda un mercato megablockbuster. Le vendite sono infatti calate del 33% negli Stati Uniti (2.3 miliardi di dollari) e del 32% in Europa (775 milioni…

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Cancro al rene: EMA raccomanda Cabometyx (Ipsen) e Kisplyx (Eisai)

Importante novità per quanto riguarda il trattamento del carcinoma renale avanzato: l’EMA ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Cabometyx (cabozantinib) e Kisplyx (lenvatinib), rispettivamente prodotti da Ipsen e Eisai. Entrambi i farmaci sono indicati per pazienti adulti che sono stati precedentemente trattati con un inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).Cabometyx deve essere utilizzato in monoterapia, mentre Kisplyx in combinazione…

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Aids: via libera CHMP a Truvada (Gilead) per PrEP in Europa

Dal Chmp dell’EMA via libera a Truvada (Gilead) per l’impiego nella profilassi pre-esposizione. Il comitato ha esaminato la richiesta di estensione dell’indicazione per Truvada (combinazione di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato) per la profilassi pre-esposizione (PrEP) alla luce di diversi studi che hanno evidenziato come la combinazione sia in grado di abbassare notevolmente il contagio per persone non infette ma in gruppi a rischio. In particolare…

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Pancreas artificiale: una start up USA sfida Medtronic

Un pancreas artificiale per i pazienti affetti da diabete di tipo 1. Parte da qui lo studio clinico che la Bigfoot Biomedical ha avviato per il suo innovativo device. Uno step importante che metterà la start-up di fronte al gigante biomedicale Medtronic, che di recente ha presentato all’FDA un dispositivo simile. Qualora questa tecnologia rispondesse alle attese, non sarà più…

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Ecco come cambierà la politica prezzi dei farmaci

Donald Trump o Hillary Clinton? Poco importa. Secondo il CEO di Novartis, Joe Jimenez, la politica dei prezzi dei farmaci negli USA subirà comunque un cambiamento dopo le elezioni. È questo, in estrema sintesi, il messaggio dell’intervista che Jimenez ha rilasciato al The Financial Times. Entrambi i candidati hanno promesso di agire per abbassare i prezzi dei farmaci. Hillary Clinton ha…

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Vaccini: per Prevnar 13 (Pfizer) nuova formulazione approvata dall’OMS

Il vaccino blockbuster Prevnar 13 di Pfizer  ha ottenuto il placet dell’OMS per una nuova formulazione facile da conservare, a un prezzo ridotto che ne permetterà un più ampio accesso nei Paesi in via di sviluppo. Con la benedizione dell’OMS, la casa farmaceutica di New York sta preparando il lancio per l’inizio del 2017 a un prezzo di 3,10 dollari a dose.…

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Immunoncologia: 57 mln di dollari a start up americana per lavorare sui tumori cerebrali

Oncorus, startup del settore immunoncologico, ha annunciato la chiusura di un round di finanziamento di Serie A per il valore di 57 milioni di dollari. L’azienda è al momento impegnata nello sviluppo di una piattaforma di nuova generazione per l’immunoterapia con virus oncolitici verso alcuni tumori cerebrali, tra cui il glioblastoma multiforme. Tra gli investitori, guidati da  MPM Capital, c’è anche…

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Diabete: Qtern (AstraZeneca), riscatto in Europa

La Commissione europea ha approvato Qtern (AstraZeneca), un abbinamento di saxagliptin e dapagliflozin – approvati singolarmente come Onglyza e Farxiga – come trattamento per il diabete di tipo 2. L’ok è stato dato sulla base dei risultati di tre trial che hanno abbinato il farmaco con metformina, inclusi due che hanno mostrato come il cocktail abbia battuto il placebo nel…

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Vaccini: da EIB 25 milioni di Euro a biotech francese per malattia di Lyme e Zika

Dopo aver ottenuto un contratto di fornitura da 42 milioni di dollari per Ixiaro, il vaccino contro l’encefalite giapponese, dal Dipartimento per la Difesa degli USA, la biotech francese Valneva, specializzata nella messa a punto e nella produzione di vaccini, ha ottenuto un altro finanziamento dall’European Investement Bank (EIB). L’azienda francese avrebbe ricevuto 25 milioni di Europer lavorare su vaccini…

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Biosimilari: a Johnson & Johnson il primo round su Remicade

I dirigenti di Johnson & Johnson, nel mese di aprile, insistevano sul fatto che non ci sarebbe stato il lancio americano per un biosimilare di Remicade (infliximab) nel 2016. Ma, in occasione della call per il Q2 , l’azienda ha fatto una piccola marcia indietro, anche in relazione alle ultime vicende relativa alla “guerra dei brevetti” in USA. Cosa sta…

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FDA: ok da panel a brodalumab (Valeant), ma l’azienda dovrà monitorare il rischio-suicidio

(Reuters Health) -Il panel di esperti di FDA ha dato via libera al farmaco contro la psoriasi prodotto da Valeant Pharmaceuticals, brodalumab, alla precisa condizione che l’azienda metta in atto delle misure per ridurre il rischio di suicidio, uno degli effetti collaterali evidenziati durante la sperimentazione. Durante i trials clinici su brodalumab si sono sei casi di suicidio: quattro negli…

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Johnson & Johnson: bene il Q2 e azioni record

(Reuters Health) – Buone notizie per Johnson & Johnson. L’azienda americana ha raggiunto le previsioni di vendite e guadagni per il 2016 e il Q2 ha battuto le stime, soprattutto grazie ai farmaci da prescrizione.Le azioni dei diversi prodotti sanitari sono salite dell’1,6% a 125,06 dollari alla Borsa di New York, dopo aver toccato un nuovo record di 125,75 dollari.…

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Biosimilari: FDA boccia riproduzione Neulasta (Amgen) proposta da Sandoz

La FDA ha bocciato la riproduzione del blockbuster Neulasta di Amgen proposta da Sandoz, divisione del gruppo Novartis che si occupa di biosimilari e generici. Neulasta è uno dei prodotti top-selling di Amgen, con circa 5 miliardi di dollari di vendite, e gran parte del flusso di ricavi proviene dagli Stati Uniti. Tuttavia, per la prima volta, Novartis ha dichiarato nel…

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