La Commissione Europea ha approvato la terapia CAR-T liso-cel (Breyanzi) di Bristol Myers Squibb per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (FL) recidivante o refrattario, dopo due o più linee di terapia sistemica.
In Italia liso-cel è già approvata e rimborsabile per l’uso nei pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (PMBCL) e linfoma follicolare di grado 3B (FL3B), ,in recidiva o refrattari al trattamento dopo due o più linee di terapia sistemica.
La nuova approvazione della Commissione Europea è supportata dai risultati dello studio di fase II TRANSCEND FL, multicentrico e in aperto, Si tratta del più grande studio di valutazione di una terapia con cellule CAR-T in soggetti con linfoma non-Hodgkin (NHL) recidivante o refrattario, incluso il linfoma follicolare.
“Questa ulteriore approvazione per Breyanzi nel linfoma follicolare – dichiara Emma Charles, BMS Europe Region Senior Vice-President – rappresenta un passo avanti fondamentale nella nostra missione di realizzare la promessa trasformativa della terapia cellulare per un maggior numero di pazienti in tutta Europa”.
Nello studio TRASCEND FL, liso- cel ha mostrato – come terza linea di trattamento – un tasso di risposta globale del 97,1%, endpoint primario dello studio, e una risposta completa del 94,2% (endpoint secondario).
