Autore: Marco Landucci

Menarini Stemline: da AIFA ok a rimborsabilità per selinexor nel MM

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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di selinexor, inibitore orale selettivo della proteina XPO1, in associazione a bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una terapia precedente. Come evidenziato nello studio BOSTON, la nuova “tripletta” di farmaci ha dimostrato, nei pazienti alla prima recidiva, una sopravvivenza libera da progressione mediana…

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Johnson & Johnson: 2 miliardi di dollari per uno stabilimento di prodotti biologici nella Carolina del Nord

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J&J sta pianificando la costruzione di un impianto biologico all’avanguardia per la produzione di trattamenti nelle aree dell’oncologia, dell’immunologia e delle neuroscienze. L’inizio dei lavori è previsto per la prima metà del 2025; una volta pienamente operativo, il sito – che sorgerà in Carolina del Nord – disporrà di una forza lavoro di 420 addetti. Secondo le stime della big…

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BMS: accordo miliardario con Prime per sviluppare terapie a base di cellule T

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Bristol Myers Squibb ha concluso un accordo di ricerca e di licenza con la biotech USA Prime Medicine per lo sviluppo di terapie ex vivo con cellule T. I termini dell’accordo prevedono che Prime Medicine realizzi reagenti per l’editing genetico basati sulla tecnologia proprietaria PASSIGE. BMS, successivamente, li utilizzerà per sviluppare terapie ex vivo con cellule T. Prime Medicine riceverà…

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Gruppo Polygon: Angelo Maresca è il nuovo Amministratore Delegato

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Angelo Maresca, 46 anni, è il nuovo Amministratore Delegato di Polygon, azienda attiva nel settore della manutenzione delle apparecchiature biomedicali. Subentra ad Armando Ardesi, 61 anni, che assume il ruolo di Presidente del Consiglio di Amministrazione. Maresca – che vanta una significativa esperienza nel mondo dell’M&A e una comprovata esperienza nella gestione e nell’integrazione di aziende – assumerà la guida…

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Genentech (Roche) acquisisce portfolio di inibitori CDK da Regor Therapeutics

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Genentech, azienda sussidiaria di Roche, ha acquisito il portfolio di candidati inibitori CDK – per il trattamento del tumore mammario – dalla biotech USA Regor Therapeutics alla cifra di 850 milioni di dollari cash. “Genentech è ben posizionata per portare questi nuovi farmaci al loro pieno potenziale a beneficio delle pazienti affette da cancro della mammella di tutto il mondo”,…

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Takeda, collaborazione con Tempus AI per la pipeline oncologica

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Takeda e la biotech USA Tempus AI hanno stretto un accordo di collaborazione per la ricerca e lo sviluppo di candidati in campo oncologico, destinati ad aumentare la pipeline della pharma giapponese. Le due aziende lavoreranno sui set di dati multimodali real world e sui sistemi di modelli biologici di Tempus. Utilizzando la piattaforma analitica Lens della biotech USA, i…

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Johnson & Johnson: ottimi risultati dallo studio TRIMM-2 per talquetamab e daratumumab nel mieloma multiplo recidivato o refrattario

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Janssen-Cilag International NV (Johnson & Johnson) ha annunciato i i risultati aggiornati dello studio sperimentale di Fase 1b TRIMM-2 che valuta la combinazione di talquetamab con daratumumab in formulazione sottocutanea (SC) e pomalidomide in pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario, che ha dimostrato un tasso di risposta globale (ORR) dell’82%, supportando ulteriormente le indagini su questa combinazione. Questi dati…

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J&J: la Commissione Europea approva pillola “due in una” per la PAH

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La Commissione Europea ha approvato Yuvanci (macitentan + tadalafil) di Johnson and Johnson per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Yuvanci è l’unica terapia combinata in una singola compressa disponibile per i pazienti affetti da questa patologia rara e progressiva, caratterizzata da un’elevata pressione sanguigna nelle arterie polmonari. L’attuale standard di trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare prevede una duplice terapia combinata…

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BMS: la FDA approva Cobenfy, nuovo trattamento per la schizofrenia dopo 30 anni

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La FDA ha approvato Cobenfy (xanomelina e cloruro di trospio) per la terapia della schizofrenia negli adulti. Dopo oltre 30 anni, per questa patologia è disponibile un farmaco completamente nuovo, “che ha il potenziale per cambiare il paradigma di trattamento”, sottolinea Chris Boerner, CEO di Bristol Myers Squibb. Cobenfy è un agonista muscarinico orale che ha come bersaglio i recettori…

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Il Gruppo Chiesi apre le porte del nuovo Biotech Center of Excellence

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Chiesi ha inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, il nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse. Il Gruppo Chiesi ha investito complessivamente circa 400 milioni di euro, nell’ottica di una strategia coerente con le priorità europee evidenziate nel recente rapporto “The future…

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Novartis: nella Sclerosi Multipla recidivante ofatumumab conferma benefici in prima linea e nello switch terapeutico

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In occasione del convegno annuale dell’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS), che si è tenuto a Copenaghen, Novartis ha annunciato i nuovi dati dello studio di estensione in aperto ALITHIOS. Questi dati dimostrano che il trattamento di prima linea con ofatumumab fino a sei anni ha portato ad una minore disabilità e una minore progressione della…

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AbbVie: AIFA approva la rimborsabilità di epcoritamab nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario

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L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di epcoritamab in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario (R/R) a due o più linee di terapia sistemica. Epcoritamab è il primo e unico anticorpo bispecifico che può essere somministrato sottocute. “Per molto tempo i pazienti affetti da DLBCL R/R non hanno avuto…

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Sandoz lancia in Italia Pyzchiva, biosimilare di ustekinumab

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Sandoz lancia Pyzchiva in Italia. Il farmaco, sviluppato e registrato da Samsung Bioepis, è uno dei primi biosimilari di ustekinumab disponibili nel nostro Paese. Pyzchiva è indicato per il trattamento degli adulti affetti da psoriasi a placche, artrite psoriasica, malattia di Crohn e psoriasi pediatrica a placche, in pazienti di età pari o superiore a sei anni e di peso…

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Daiichi Sankyo Italia: “Liberiamo la circolazione del Colesterolo”, flash mob a Roma sul rischio cardiovascolare

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Nel cuore di Roma, undici ingombranti sfere gialle “umane” bloccano il passaggio dei pedoni che transitano tra Largo dei Lombardi, Largo Goldoni, Piazza di Spagna e Via del Corso; una metafora di come il colesterolo LDL ostruisce la circolazione del sangue delle arterie, aumentando il rischio di infarto o ictus. Con questo particolare flash mob ha avuto inizio “Liberiamo la…

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BMS: per ozanimod efficacia duratura e sicurezza costante nelle forme recidivanti di sclerosi multipla

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I nuovi dati dello studio di Fase III DAYBREAK – di Bristol Myers Squibb – dimostrano che la diminuzione dei tassi di perdita di volume cerebrale si è mantenuta nell’estensione in aperto (OLE) nei pazienti trattati con ozanimod per le forme recidivanti di sclerosi multipla. Ozanimod è un modulatore orale del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P), che si lega con…

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Pharma: agli asiatici piace Gilead

Marco Landucci

Gilead Sciences è la pharma occidentale che gode della migliore reputazione in Asia. È quanto emerge dalla classifica stilata da Patient View – società di ricerche britannica che redige un report annuale sulla reputazione delle pharma basato sulle opinioni dei pazienti e dei loro stakeholder- che ha intervistato 64 gruppi di pazienti in Australia e Nuova Zelanda, 64 gruppi in…

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