Pfizer riceve per la seconda volta il Premio Minerva, il riconoscimento che celebra le realtà che valorizzano l’apporto delle donne nel lavoro, integrano le politiche di genere e promuovono una leadership femminile. L’azienda farmaceutica, dopo l’edizione 2024, è stata nuovamente selezionata tra i vincitori nella categoria Grandi Imprese: promossa da Unindustria e Federmanager Roma con il contributo della Camera di…
LeggiAutore: Marco Landucci
Sanofi, fast track FDA a vaccino mRNA per l’infezione da clamidia
La Food and Drug Administration ha concesso la designazione “fast track” al vaccino mRNA di Sanofi per la prevenzione dell’infezione da clamidia. Il vaccino della pharma francese è progettato per proteggere contro l’infezione primaria del tratto genitale e la reinfezione determinata dal batterio Chlamydia trachomatis,. Sanofi sta sviluppando il candidato in collaborazione con il Governo del Queensland, la Griffith University…
LeggiGSK: FDA approva gepotidacina, primo antibiotico per le UTI dopo 30 anni
La FDA ha approvato un nuovo antibiotico orale per il trattamento delle infezioni del tratto urinario (UTI) in donne e ragazze di età pari o superiore a 12 anni. Gepotidacina – che GSK commercializzerà negli USA con il brand Blujepa – potrà essere impiegata nel trattamento delle UTI non complicate causate da cinque tipi di batteri comuni:. Escherichia coli, Staphylococcus…
LeggiMakary confermato al vertice della FDA. Ecco le sfide che lo attendono
Il Senato degli Stati Uniti ha confermato il chirurgo della Johns Hopkins University, Martin Makary, come commissario della Food and Drug Administration (FDA). Makary prenderà dunque il timone di un’agenzia che impiega circa 18.000 persone e che –con molte probabilità- sarà sottoposta a un’opera di sfoltimento, sulla base delle linee guida per gli enti pubblici dettate dal presidente Trump all’indomani…
LeggiSanofi: revisione prioritaria FDA per tolebrutinib nella SM
La FDA sta valutando in via prioritaria tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante (nrSPMS) e per rallentare l’accumulo di disabilità indipendentemente dall’attività di ricaduta nei pazienti adulti. Tolebrutinib è un inibitore sperimentale della tirosin-chinasi di Bruton (BTK), orale e bioattivo, specificamente progettato per agire sulla neuroinfiammazione smoldering, una forma di neuroinfiammazione latente nel cervello di…
LeggiMSD: accordo con Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals per candidato CV che mira alla lipoproteina a
MSD ha raggiunto un accordo con la cinese Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals per i diritti sul candidato HRS-5346, attualmente in Fase II di sperimentazione per il trattamento dell’ipercolesterolemia. La pharma statunitense verserà all’omologa cinese 200 milioni di dollari quale anticipo. Jiangsu Hengrui potrà incassare altri 1,77 miliardi di dollari, nonché royalties sulle vendite, se il farmaco raggiungerà determinati traguardi di sviluppo,…
LeggiIA, un futuro (o presente) anche nel naming farmaceutico
Per l’IA un futuro anche nel naming farmaceutico? Sembra proprio di sì. L’impiego dell’Intelligenza Artificiale in questo campo è stato uno dei temi discussi in occasione di un talk show organizzato da Reuters Event Pharma, che si è tenuto il 18 e il 19 marzo a Philadelphia (USA). “Dare un nome a un farmaco è uno degli esercizi di branding…
LeggiAl cinema e in tv resiste lo stigma sulle malattie. I risultati di una ricerca USA sponsorizzata da Eli Lilly
Obesità, cancro, demenza, diabete ed eczema sono praticamente “invisibili” al cinema e in tv. Lo evidenzia una ricerca condotta negli USA da Annenberg Inclusion Initiative – un think tank che studia i temi della diversità e dell’inclusione nel mondo dell’ entertainment – e sponsorizzata da Eli Lilly. Per capire come vengono rappresentate queste patologie sul grande e sul piccolo schermo,…
LeggiAstraZeneca: 2,5 miliardi di dollari per un centro ricerca e sviluppo in Cina
AstraZeneca ha annunciato un investimento di 2,5 miliardi di dollari per la creazione del suo sesto centro strategico di ricerca e sviluppo a livello mondiale, che sorgerà a Pechino. L’impianto – che dovrebbe essere operativo nel 2029 – rientra in un progetto di collaborazione strategica tra la pharma anglo-svedese e il Governo Municipale della capitale cinese. “Questo investimento di 2,5…
LeggiPayback DM, filiera industriale: confronto costruttivo con Governo
“La convocazione del tavolo tecnico al Ministero dell’Economia e delle Finanze per affrontare la questione payback dispositivi medici rappresenta un passo importante da parte del Governo, che dimostra la volontà politica di risolvere un vulnus normativo in grado di danneggiare in modo irreversibile imprese, Servizio sanitario nazionale e cittadini. Oggi abbiamo avviato un confronto costruttivo con tutte le parti coinvolte,…
LeggiOtsuka e Lundbeck: da AIFA ok rimborsabilità aripiprazolo iniettabile a lunga durata d’azione nel mantenimento di pazienti adulti con schizofrenia
L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di aripiprazolo in formulazione iniettabile a lunga durata d’azione (LAI), somministrato una volta ogni due mesi, per il trattamento di mantenimento della schizofrenia nei pazienti adulti stabilizzati con lo stesso farmaco. La decisione dell’ente regolatorio italiano si è basata sulla valutazione positiva dello studio bridging di farmacocinetica di 32 settimane. Aripiprazolo LAI, con somministrazione bimestrale,…
LeggiPfizer cede partecipazione residua in Haleon
Pfizer cede la sua partecipazione residua in Haleon, pari al 7,3% del capitale azionario emesso dalla società, per 2,55 miliardi di sterline. Ne dà notizia Bloomberg. Haleon è una spin off della Divisione Consumer Healthcare di GSK. Nata nel 2022, ha integrato anche le BU Consumer di Novartis e Pfizer. Nell’ambito dell’operazione con Pfizer, Haleon non venderà o emetterà nuove…
LeggiSanofi: accordo da 1,9 mld di dollari per un anticorpo di Dren Bio
Sanofi rafforza la sua pipeline di immunologia con l’acquisizione del candidato anticorpo DR-0201 della biotech californiana Dren Bio, per un corrispettivo economico che potrebbe arrivare a 1,9 miliardi di dollari, sulla base di determinati traguardi clinici e normativi. La pharma francese verserà 600 milioni di dollari quale anticipo. L’accordo dovrebbe diventare effettivo nel secondo trimestre del 2025. DR-0201 è un…
LeggiGoogle lancia nuovi modelli AI open source per la ricerca farmacologica
In occasione dell’evento aziendale “The Check Up” Google ha presentato la nuova gamma di modelli di intelligenza artificiale realizzati per supportare la ricerca farmacologica. I modelli TxGemma sono, come suggerisce il nome, un’estensione della linea Gemma di modelli AI generativi (GenAI) open-source di Google, che a loro volta si basano sulla sua piattaforma AI Gemini, la cui ultima versione è…
LeggiIntelligenza artificiale. EMA qualifica il primo strumento per diagnosticare la malattia infiammatoria epatica
Il CHMP dell’EMA ha emesso il primo parere di qualificazione su una metodologia di sviluppo innovativa basata sull’intelligenza artificiale. Lo strumento, denominato AIM-NASH, aiuta i patologi ad analizzare le scansioni bioptiche epatiche per identificare la gravità della MASH (steatoepatite associata a disfunzione metabolica; precedentemente nota come steatoepatite non alcolica NASH) negli studi clinici. Lo strumento AIM-NASH migliorerà l’affidabilità e l’efficienza…
LeggiRoche, partnership con Oxford BioTherapeutics per terapie oncologiche basate su anticorpi
Partnership tra Roche e la britannica Oxford BioTherapeutics per la scoperta e la messa a punto di nuove terapie anticorpali contro il cancro. L’accordo ha un valore potenziale di 1 miliardo di dollari e prevede l’utilizzo della piattaforma OGAP-Verify di Oxford BioTherapeutics; un database con circa 7.000 proteine di membrana espresse da cellule tumorali e da cellule sane, che gli…
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