Il CHMP dell’EMA ha cambiato la sua posizione su lecanemab (Leqembi), farmaco per la terapia dell’Alzheimer di Biogen ed Eisai, raccomandandone ora l’approvazione per un sottogruppo specifico di pazienti, dopo averla inizialmente respinta nel luglio del 2024. Il primo parere negativo su lecanemab – rilasciato nel mese di luglio – era legato a eventuali problemi di sicurezza ed efficacia del…
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BeiGene Ltd cambia il proprio nome in BeOne Medicines Ltd., per sottolineare l’impegno nello sviluppare farmaci innovativi che possano eradicare il cancro, collaborando con la comunità internazionale per raggiungere il maggior numero possibile di pazienti. “Il cancro, una delle principali cause di morte nel mondo, ha un impatto enorme sui pazienti, le loro famiglie e sull’intera comunità – dichiara John…
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Con 800 milioni di dollari di anticipo BioNtech si prepara ad acquisire la biotech cinese Biotheus. L’operazione è incentrata sul principale asset di Biotheus, il candidato BNT327/PM8002. Sono previsti 150 milioni di dollari per ulteriori milestones, che porterebbero a circa un miliardo di dollari il valore dell’acquisizione. BNT327/PM8002 agisce bloccando la via PD-L1 e neutralizzando il fattore angiogenetico VEGF-A. Un…
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GSK ha raggiunto un accordo con la startup Vesalius Therapeutics per accedere alla tecnologia proprietaria nella scoperta di farmaci per le patologie neurodegenerative. La pharma britannica verserà a Vesalius un anticipo di 80 milioni di dollari. La startup guiderà il processo di scoperta di farmaci per il trattamento della Malattia di Parkinson e di una seconda patologia neurodegenerativa non ancora…
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Secondo quanto riferisce Reuters, Pfizer starebbe valutando la possibilità di cedere Pfizer Hospital, la Business Unit dedicata ai farmaci ospedalieri, costituita dopo l’acquisizione di Hospira – avvenuta nel 2015 – per 17 miliardi di dollari. La pharma USA avrebbe già incaricato Goldman Sachs di sondare l’interesse di potenziali acquirenti, quali, ad esempio, società di private equity e altre aziende farmaceutiche.…
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Per potenziare la ricerca e la produzione negli USA AstraZeneca investirà 3,5 miliardi di dollari entro la fine del 2026. L’operazione prevede – tra i vari progetti – la realizzazione di un centro di R&S a Kendall Square (Cambridge, Massachusetts) e quella di un impianto di produzione di farmaci biologici di nuova generazione nel Maryland. “Espandendo la nostra attività di…
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Entra nella fase finale Primary site, il progetto voluto da Confindustria Dispositivi Medici che offre a startup e PMI innovative un percorso agevolato per l’accesso a risorse, competenze e canali di mercato, accelerando il loro ingresso nel settore e sostenendo la loro crescita. Le realtà selezionate sono state protagoniste di una pitching session per far conoscere da vicino i loro…
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L’anticorpo monoclonale dupilumab è ora rimborsabile dal SSN per quattro nuove indicazioni: prurigo nodularis negli adulti, esofagite eosinofila in adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni), dermatite atopica grave nei bambini tra i 6 mesi e i 5 anni e asma grave nei bambini tra i 6 e gli 11 anni. Le determine di rimborsabilità sono state pubblicate dalla…
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Dopo il successo della terapia antiretrovirale contro l’HIV, lo Studio “Paso Doble”, per la prima volta, indaga l’aspetto metabolico della patologia; aspetto fondamentale da valutare nell’ambito di un’infezione diventata cronica. Il paziente, nel corso dei decenni trascorsi con l’infezione, può essere colpito da comorbidità e disabilità, che devono essere prevenute e affrontate attraverso gli indicatori idonei. Lo studio Il trial…
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Il vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio nella formulazione trivalente (TIV High-Dose) di Sanofi è stato autorizzato nell’Unione Europea. Ora spetta ai singoli Stati recepire la procedura di approvazione. Questo processo risponde alle indicazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, che ha sottolineato la necessità di passare dai vaccini antinfluenzali quadrivalenti a quelli trivalenti, eliminando di fatto il ceppo B/Yamagata. La raccomandazione dell’OMS…
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Daiichi Sankyo ha siglato un accordo del valore massimo di 300 milioni di dollari con la biotech sudcoreana Alteogen per sviluppare una versione sottocutanea del farmaco antitumorale trastuzumab deruxtecan (Enhertu), frutto della collaborazione con AstraZeneca. Alteogen riceverà un pagamento anticipato di 20 milioni di dollari; Daiichi Sankyo verserà altri 280 milioni di dollari se la nuova formulazione di trastuzumab deruxtecan…
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Con il lancio del rapporto speciale della COP29 su clima e salute e di una guida tecnica sui contributi sani determinati a livello nazionale, l’Oms esorta i leader mondiali alla COP29 ad abbandonare l’approccio isolato per affrontare il cambiamento climatico e la salute. Sottolinea l’importanza di posizionare la salute al centro di tutti i negoziati, strategie, politiche e piani d’azione…
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L’Intelligenza Artificiale potrebbe avere un impatto sulla società superiore all’avvento di Internet. Un impatto “paragonabile a quello che ha avuto la scoperta dell’elettricità”. È l’opinione che Demis Hassabis – premio Nobel per la Chimica 2024– ha espresso in occasione del Financial Times (FT) Pharma and Biotech Summit, tenutosi a Londra il 6 novembre. La rivoluzione dell’AI coinvolge naturalmente anche il…
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All’indomani del ritorno alla Casa Bianca di Donald Trump come 47° Presidente degli Stati Uniti, opinion leader e manager cominciano a interrogarsi su quali saranno le potenziali conseguenze per l’industria farmaceutica. Al Financial Times (FT) Global Pharma and Biotech Summit di Londra del 6 novembre – proprio nelle ore immediatamente successive alla rielezione di Trump – la CEO di GSK,…
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Il Q3 di Novo Nordisk si è chiuso con profitti netti pari a 3,94 miliardi di dollari, alimentati in gran parte dalle vendite – migliori delle previsioni – di Wegovy (semaglutide), che hanno raggiunto i 2,5 miliardi di dollari, facendo registrare un +79% rispetto allo stesso periodo del 2023. L’utile netto si è attestato a 3,94 miliardi di dollari, con…
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Aifa ha approvato la rimborsabilità di Ravulizumab per il trattamento degli adulti affetti da miastenia gravis generalizzata (gMG, generalised Myasthenia Gravis), malattia rara autoimmune che porta alla perdita della funzione muscolare e a un grave indebolimento. Lo ha annunciato AstraZeneca, insieme ad Alexion, AstraZeneca Rare Disease. Ravulizumab è il primo inibitore del complemento C5 a lunga durata d’azione come terapia…
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