Autore: Marco Landucci

AstraZeneca: CHMP raccomanda approvazione durvalumab come monoterapia nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

Marco Landucci

Il CHMP dell‘EMA ha raccomandato l’approvazione di durvalumab (Imfinzi) di AstraZeneca nell’Unione Europea come monoterapia per il carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC). Durvalumab è indicato per pazienti adulti la cui condizione non è progredita dopo la chemio-radioterapia a base di platino. La raccomandazione del CHMP si basa sugli esiti positivi dello studio di fase III ADRIATIC,…

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Spesa farmaceutica. Nel periodo gennaio-settembre 2024 pari a 176 mld (+7%). Il report di Aifa

Marco Landucci

Nel periodo gennaio-settembre 2024, a livello nazionale la spesa farmaceutica complessiva si è attestata a 17.625,4 mln di euro, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 15,3% (15.195,6 mln di euro) pari a +2.429,9 mln di euro, corrispondente ad un’incidenza percentuale sul FSN provvisorio 2024 del 17,75%, e ad un aumento del 7% rispetto allo stesso periodo dello…

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Angelini Pharma: presentato a Roma uno studio socio-economico sulla salute mentale in Italia

Marco Landucci

Per un euro investito in salute mentale, il Sistema-Paese ne guadagna 4,7. È questo il dato socio-economico più significativo che emerge dal rapporto “La salute mentale come motore della crescita socio-economica dell’Italia”, realizzato da Angelini Pharma in partnership con The European House – Ambrosetti e presentato martedì 4 febbraio a Roma, presso il Ministero della Salute, nel corso dell’evento “Headway–…

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CSL Seqirus: ok CE a estensione vaccino antinfluenzale su coltura cellulare a partire dai sei mesi di età

Marco Landucci

La Commissione Europea ha esteso l’indicazione del vaccino antinfluenzale quadrivalente di Seqirus prodotto su coltura cellulare a partire dai sei mesi di età. I vaccini su coltura cellulare sono progettati per corrispondere esattamente ai ceppi virali influenzali stagionali selezionati dall’OMS, evitando così le mutazioni derivanti dal processo di adattamento alle uova osservate nei vaccini tradizionali e, conseguentemente, migliorando l’efficacia dell’immunizzazione…

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Influenza: via libera a vaccino Sanofi trivalente ad alto dosaggio per gli over 60

Marco Landucci

È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale l’autorizzazione all’immissione in commercio della formulazione trivalente del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Sanofi – nome commerciale: Efluelda2 – che sarà disponibile in Italia a partire dalla prossima stagione influenzale 2025/2026. Il passaggio da vaccino antinfluenzale quadrivalente a trivalente risponde alle indicazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità – avallate anche dal CHMP dell’EMA –…

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Bavarian Nordic: CHMP raccomanda vaccino chikungunya per adulti e adolescenti

Marco Landucci

Vimkunya, il vaccino di Bavarian Nordic contro la chikungunya, ha ottenuto la raccomandazione del CHMP dell‘EMA per l’autorizzazione all’immissione in commercio. Se autorizzato, sarà il primo vaccino contro la chikungunya nella UE destinato ad adulti e adolescenti. Negli USA, intanto, è in fase di revisione prioritaria presso la FDA. La risposta è attesa per il prossimo 14 febbraio. Il Comitato…

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J&J: un viaggio alla scoperta del farmaco in occasione del World Cancer Day

Marco Landucci

L’intelligenza artificiale giocherà un ruolo fondamentale nell’affrontare le sfide dell’oncologia e, in particolare, permetterà di avere diagnosi precoci e accurate e di accelerare lo sviluppo di nuove molecole terapeutiche e trattamenti personalizzati. È questa l’opinione degli studenti delle scuole superiori di Milano che hanno preso parte a “Dal Laboratorio alla Vita”, l’incontro tenutosi lunedì 3 febbraio presso la sede di…

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Takeda: approvata anche in Italia estensione di Hyqvia come terapia di mantenimento nella CIPD

Marco Landucci

Takeda Italia ha annunciato l‘autorizzazione all’immissione in commercio dell’estensione di indicazione di Hyqvia, immunoglobulina umana normale (10%) con ialuronidasi umana ricombinante, come terapia di mantenimento in pazienti di tutte le età affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), dopo la stabilizzazione con la terapia con immunoglobuline endovenose (IVIG). Il trattamento della CIDP comprende diversi approcci terapeutici volti a trattare l’infiammazione, modulare…

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Giornata mondiale cancro. Farmindustria: “Il 40% dei farmaci in sviluppo riguarda l’area dei tumori. Nel 2010 era pari al 27%”

Marco Landucci

“Sono 3,7 milioni gli italiani che nel 2024 vivono dopo una diagnosi di tumore, 1 milione in più rispetto a 10 anni fa (+37%), secondo i recenti dati del Rapporto ‘I numeri del Cancro in Italia 2024’ di Aiom, Airtum e altre realtà. Risultati che si devono anche ai progressi straordinari della ricerca farmaceutica. Oggi su una pipeline globale di…

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Vantive, segmento di Baxter Kidney Care, diventa società autonoma

Marco Landucci

Da lunedì 3 febbraio Vantive – segmento di Kidney Care di Baxter – è ufficialmente operativa come società autonoma specializzata nelle terapie per gli organi vitali, a seguito del completamento della sua acquisizione da parte di fondi gestiti dalla società di investimenti globale Carlyle. La nuove entità farmaceutica ha oltre 70 anni di esperienza come leader nell’innovazione delle terapie renali,…

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Gruppo Servier, crescita globale di oltre il 10%. La filiale italiana prima in Europa

Marco Landucci

Una crescita globale del 10,8%  ha caratterizzato l’esercizio 2023/2024 di Servier. Il fatturato del Gruppo ha raggiunto i 5.902 miliardi di euro, suddiviso in 4.494 miliardi di euro per i farmaci brand (+11,2%) e 1.408 miliardi di euro per i generici (+9,5%). L’EBITDA si è attestato a 1.312 miliardi di euro, per un margine del 22,2%, consentendo al Gruppo di…

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Nasce AIFA Ascolta, filo diretto tra l’Agenzia e le associazioni dei pazienti

Marco Landucci

Uno sportello d’ascolto dedicato esclusivamente alle associazioni dei pazienti, con l’obiettivo di valorizzare il contributo che queste realtà possono dare al miglioramento dell’assistenza farmaceutica. È “AIFA Ascolta”, il nuovo progetto promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco. “AIFA Ascolta è un’opportunità di collaborazione virtuosa – afferma il presidente Robert Nisticò – Grazie a questo progetto, l’Agenzia potrà conoscere e approfondire tematiche di…

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MSD: CHMP raccomanda V116 per la vaccinazione pneumococcica degli adulti

Marco Landucci

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di V116 (Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente) di MSD per l’immunizzazione attiva per la prevenzione delle malattie invasive e della polmonite causate da Streptococcus pneumoniae in individui di età pari o superiore a 18 anni. La parola passa ora alla Commissione Europea per l’autorizzazione alla commercializzazione di V116 nell’Unione Europea, Islanda, Liechtenstein e Norvegia. La decisione è…

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Lonza, la guidance 2025 vede rosa

Marco Landucci

Nonostante nel 2024 abbia registrato entrate leggermente inferiori alle aspettative degli analisti, la CDMO svizzera Lonza, nel suo rapporto di fine anno, ha espresso un forte ottimismo per il 2025, giustificato in gran parte dalle buone performance di alcune Business Unit. Nell’anno appena trascorso la società ha incassato 6,57 miliardi di franchi svizzeri, a fronte dei 6,71 miliardi del 2023,…

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