Le principali associazioni rappresentative del comparto dei dispositivi medici hanno inviato una nuova comunicazione ufficiale ai Ministri della Salute, delle Imprese e del Made in Italy, dell’Economia e Finanze, e alla Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome, sollecitando la convocazione urgente di un tavolo tecnico sul tema del payback dei dispositivi medici. L’approssimarsi della definizione della legge di bilancio…
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AbbVie: rimborsabilità in Italia per atogepant nella prevenzione dell’emicrania
Atogepant di AbbVie è ora la prima terapia orale rimborsata in Italia per il trattamento degli adulti che presentano almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese negli ultimi tre mesi. Il farmaco – un antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) – è indicato nel trattamento preventivo dell’emicrania episodica e cronica, alla dose raccomandata…
LeggiAstellas: FDA approva zolbetuximab nel trattamento del cancro gastrico
Astellas ha ottenuto dalla FDA l’ok per Vyloy (zolbetuximab), il suo nuovo farmaco contro il cancro gastrico. L’agenzia regolatoria statunitense ha approvato il farmaco come trattamento di prima linea per gli adulti affetti da adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato, non resecabile o metastatico, negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) e positivo per…
LeggiNovartis: parere positivo CHMP a ribociclib nel tumore al seno precoce HR+/HER2-
Il CHMP dell’EMA ha espresso un parere positivo e ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di ribociclib per il trattamento adiuvante di adulti con carcinoma mammario precoce (eBC) con recettori ormonali positivi e recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo (HR+/HER2-), ad alto rischio di recidiva della malattia, inclusi quelli con malattia linfonodale negativa. “Un terzo…
LeggiBPCO, mercato da 30 mld di dollari entro il 2033
Secondo il rapporto di GlobalData “COPD in Major Markets, Disease Management, Epidemiology, Pipeline Assessment, Unmet Needs and Drug Forecast to 2033”, il mercato della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è destinato a crescere nei sette principali mercati (7MM: Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Giappone), passando dagli 11,5 miliardi di dollari del 2023 ai 30,8 miliardi di dollari…
LeggiMSD: nuovi importanti risultati per il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente V116 dallo studio STRIDE-8
In occasione del congresso internazionale ID Week 2024 a Los Angeles, MSD ha annunciato i risultati dello studio di Fase III, STRIDE-8, che ha valutato l’immunogenicità, la sicurezza e la tollerabilità di V116, vaccino coniugato pneumococcico 21-valente rispetto a PCV15 (vaccino coniugato pneumococcico 15-valente) in somministrazione sequenziale con PPSV23 (vaccino polisaccaridico 23-valente pneumococcico) in adulti non precedentemente vaccinati di 18-64…
LeggiLilly Italia: il MIMIT la celebra con un francobollo
Un francobollo in tiratura limitata del Ministero delle Imprese e del Made in Italy per celebrare l’“Eccellenza del sistema produttivo ed economico” nazionale di Lilly Italia. Il francobollo del MIMIT – presentato giovedì 17 ottobre presso lo stesso ministero – rientra nelle carte-valori postali ordinarie appartenenti alla serie tematica “le Eccellenze del sistema produttivo ed economico” dedicati all’imprenditoria italiana. Nella…
LeggiFarmaci equivalenti. Osservatorio Nomisma: dal 2012 hanno fatto risparmiare 6,2 miliardi al Ssn
Il sistema produttivo italiano dei farmaci equivalenti è in grandissima sofferenza tra pressione dei costi di produzione, oneri regolatori, prezzi ex factory bloccati e gare al massimo ribasso. Fattori che hanno determinato, specie negli ultimi anni, una pesante erosione di margini di profitto già esigui. Il tutto in un quadro di progressiva regressione della concorrenza nel settore farmaceutico. A tale…
LeggiCelltrion: ottima risposta per infliximab sottocutaneo nelle IBD
Celltrion ha illustrato i risultati sorprendenti di un’analisi biennale post hoc degli studi LIBERTY sull’escalation del dosaggio di infliximab somministrato per via sottocutanea (CT-P13 SC). I risultati sono stati presentati nel corso della United European Gastroenterology (UEG) Week 2024 di Vienna – che si è svolta dal 12 al 15 ottobre – e hanno evidenziato un potenziale nuovo approccio per…
LeggiEMA: J&J presenta domanda approvazione formulazione sottocutanea di daratumumab nella terapia quadrupla del MM
Janssen-Cilag International NV – società di Johnson & Johnson – ha annunciato la presentazione di una richiesta di variazione di Tipo II all’Agenzia europea per i medicinali per l’approvazione di un’estensione dell’indicazione della formulazione sottocutanea (SC) di darzalex (daratumumab) in combinazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone (D-VRd) per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (NDMM).…
LeggiBiotecnologie. Schillaci: “In futuro 50% dei farmaci sarà biotech”
L’Italia punta sulle biotecnologie. “In futuro il 50% dei nuovi farmaci sarà biotech, ad esempio i vaccini o gli anticorpi monoclonali. Già 350 milioni di pazienti nel mondo hanno beneficiato di cure biotecnologiche, soprattutto nelle malattie rare”. Così il ministro della Salute, Orazio Schillaci, nel suo intervento mercoledì 16 ottobre alla Farnesina per la presentazione dei risultati del Tavolo di…
LeggiJ&J, trimestre record per Darzalex (daratumumab)
Per Johnson & Johnson un Q3 2024 all’insegna della grande performance di Darzalex (daratumumab), le cui vendite a livello mondiale sono cresciute di oltre il 20%, raggiungendo i 3 miliardi di dollari. È il primo farmaco del portafoglio J&J – ricorda il CEO Joaquin Duato – a raggiungere tale cifra in un solo trimestre. Ottima anche la performance della terapia…
LeggiBayer, AIC all’EMA per elinzanetant nel trattamento dei sintomi della menopausa
Bayer ha presentato all’EMA domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) per elinzanetant nel trattamento dei sintomi della menopausa. Il farmaco è indicato, in particolare, per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a gravi, noti anche come vampate di calore, anche nelle donne che assumono una terapia endocrina adiuvante. La presentazione della domanda all’EMA arriva una settimana dopo l’accettazione…
LeggiCon Phaser nasce un modello predittivo per l’appropriatezza e l’innovazione nella governance del farmaco
Fornire uno strumento operativo che permetta ai responsabili delle farmacie ospedaliere di effettuare delle stime affidabili sulle variazioni di spesa farmaceutica, necessarie alla costruzione del bilancio aziendale, tenendo conto non soltanto delle esigenze di strutture e pazienti ma anche della situazione e delle prospettive di mercato in termini di confronto tra farmaci originator, biosimilari e innovativi. È questo l’obiettivo del…
LeggiFarma Mese e Panorama Cosmetico online: Editoriale Giornalidea accelera sulla digitalizzazione del mondo farmacia
Sono online www.farmamese.it e www.panoramacosmetico.it, i nuovi portali dedicati all’informazione per i farmacisti, lanciati da Editoriale Giornalidea, casa editrice specializzata nel settore farmaceutico e parte di Homnya, la realtà del Gruppo Consulcesi già proprietaria di Sics Editore. “Farma Mese”, già punto di riferimento per tutte le farmacie italiane con la sua pubblicazione cartacea mensile, si arricchisce ora di una presenza…
LeggiPrezzi dei farmaci. Ocse: in metà dei Paesi ci sono accordi riservati e barriere alla trasparenza, servono azioni politiche
Il dibattito aperto sulla politica farmaceutica evidenzia da tempo la necessità di una maggiore trasparenza sui prezzi dei medicinali. Ma esattamente cosa possa e debba essere reso più trasparente non è ancora stato definito: non è chiaro il tipo di informazioni (ad esempio quali prezzi, di quali medicinali) a cui si dovrebbe poter accedere, le condizioni in base alle quali…
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