La biotech belga argenx ha annunciato che AIFA ha approvato la rimborsabilità in Italia di efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea iniettabile per il trattamento, in aggiunta alla terapia standard, dei pazienti adulti con miastenia grave generalizzata (MGg) che sono positivi all’anticorpo anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Efgartigimod alfa è ora disponibile in Italia sia per uso endovenoso, sia per uso sottocutaneo in autosomministrazione.
“Questa approvazione testimonia il nostro impegno continuo nella ricerca e sviluppo di terapie innovative, anche nella modalità di somministrazione, in grado di rispondere ai bisogni concreti delle persone affette da malattie autoimmuni assicurandone una migliore qualità di vita”, dichiara Fabrizio Celia, General Manager di argenx in Italia, “La disponibilità di due diverse formulazioni, con la possibilità offerta ai pazienti dalla nuova soluzione iniettabile sottocute di somministrarsi autonomamente la terapia a casa, consente alle persone affette da miastenia grave generalizzata di scegliere il trattamento più adatto al proprio stile di vita, rafforzando ulteriormente l’approccio terapeutico individualizzato offerto da efgartigimod alfa.”
La rimborsabilità da parte di AIFA fa seguito all’approvazione della Commissione Europea, giunta a novembre 2023 sulla base dei risultati positivi dello studio globale di Fase III ADAPT-SC.
Questo studio ha evidenziato l’efficacia di efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea, che ha prodotto una riduzione dei livelli di anticorpi anti-AChR paragonabile a quella di efgartigimod alfa per infusione in pazienti adulti affetti da MGg.
