(Reuters Health) – No ai “giochi di sistema” per bloccare o ritardare l’ingresso dei farmaci generici sul mercato. È chiara la posizione dell’FDA, che, a riguardo, ha annunciato un incontro pubblico il prossimo 18 luglio. “Siamo a conoscenza che talvolta i nostri regolamenti possono essere aggirati in modo tale da far ritardare l’approvazione dei generici oltre i termini fissati per legge con l’obiettivo di contrastare la concorrenza” spiega l’agenzia regolatoria in un post, aggiungendo che è “impegnata nel cambiare le regole del gioco” per contrastare questo fenomeno. La Presidenza degli Stati Uniti si sta muovendo per regolamentare il prezzo di questi farmaci. Il presidente Trump sta preparando un documento sul tema che, secondo alcune fonti stampa, richiederebbe alle aziende le motivazioni legate all’aumento dei prezzi . L’FDA, dal canto suo, non tiene in considerazione il prezzo di un farmaco quando decide in tema di approvazione regolatoria. Un aspetto sul quale, secondo alcuni rappresentanti del Senato Federale americano, l’agenzia dovrebbe porre maggiore attenzione nell’ottica di favorire un maggiore accesso ai farmaci. .
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)
