La FDA ha approvato l’anticorpo anti-TFPI marstacimab di Pfizer per il trattamento dell’emofilia A senza inibitori del fattore VIII e dell’emofilia B senza inibitori del fattore IX, in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Il farmaco viene erogato con un iniettore a penna ed è a dose fissa.
Si tratta del primo farmaco della classe degli anti-TFPI autorizzato negli Stati Uniti. Marstacimab sarà commercializzato con il brand Hympavzi.
Nello studio BASIS, alla base dell’approvazione della FDA, l’anticorpo di Pfizer ha ottenuto una riduzione del 35% del tasso di sanguinamento annualizzato (ABR) dei pazienti, rispetto alla profilassi standard, e una riduzione del 92% del tasso di sanguinamento annualizzato rispetto al trattamento on-demand nei pazienti affetti da emofilia A e B con inibitori.
