Sanofi ha firmato un accordo di licenza esclusiva con le biotech RadioMedix e Orano Med per promuovere una terapia con radioligandi per tumori rari.
RadioMedix, con sede negli Stati Uniti, sviluppa radiofarmaci per l’imaging topografico a emissione di positroni e per la terapia alfa mirata (TAT). L’azienda francese Orano Med è specializzata in terapie con radioligandi al piombo-212 (212Pb) contro il cancro.
La partnership è incentrata sullo sviluppo di AlphaMedix (212Pb-DOTAMTATE), un progetto in fase avanzata – attualmente in valutazione – per il trattamento di pazienti adulti con tumori neuroendocrini progressivi non resecabili o metastatici che esprimono il recettore della somatostatina.
AlphaMedix è una TAT che comprende un complesso peptidico mirato al recettore della somatostatina radiomarcato con 212Pb, che agisce come generatore in vivo di particelle alfa.
La Food and Drug Administration statunitense le ha concesso la designazione di terapia innovativa per il trattamento dei tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici.
Questa designazione si basa sugli studi di Fase I e II che ne hanno dimostrato la tollerabilità e la significativa riduzione del carico tumorale, raggiungendo un tasso di risposta durevole del 62,5%.
AlphaMedix è attualmente nella fase finale dello sviluppo clinico di Fase II. Sanofi guiderà la commercializzazione del prodotto a livello mondiale, a condizione che ottenga l’approvazione.
Orano Med gestirà la produzione di AlphaMedix attraverso la sua piattaforma industriale globale in via di sviluppo.
RadioMedix e Orano Med riceveranno da Sanofi un pagamento anticipato di 100 milioni di euro; oltre al riconoscimento delle royalty, Sanofi potrà inoltre pagare fino a ulteriori 220 milioni di euro in milestones basate sulle vendite.
