La Food and Drug Administration ha approvato Winrevair, farmaco di MSD per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (PAH). Winrevair è il primo composto che mira alla causa di fondo della patologia polmonare, che in genere porta alla morte entro un decennio dalla diagnosi.
Il principio attivo, sotatercept, blocca le proteine che contribuiscono all’ispessimento delle pareti dei vasi sanguigni nel polmone e che portano all’aumento della pressione arteriosa, a un sovraccarico del cuore e a sintomi come mancanza di respiro, affaticamento e dolore toracico. Deve essere somministrato ogni tre settimane.
Per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare vengono attualmente utilizzati farmaci sintomatici, vasodilatatori che aiutano ad allargare i vasi sanguigni.
L’approvazione FDA di Winrevair si basa su uno studio condotto da MSD, denominato Stellar, che ha arruolato 323 persone con ipertensione polmonare arteriosa stabilizzata con i farmaci attualmente a disposizione. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere Winrevair o un placebo una volta ogni tre settimane. Gli sperimentatori hanno valutato l’efficacia del farmaco sulla base di una misura comunemente utilizzata nelle malattie cardiovascolari, il cosiddetto “test del cammino di sei minuti”.
Dopo sei mesi di trattamento, le persone che avevano ricevuto Winrevair hanno percorso una media di 34 metri rispetto al solo metro percorso da coloro che avevano ricevuto un placebo.
I partecipanti trattati con Winrevair hanno ottenuto risultati statisticamente migliori anche in sette delle otto misure di efficacia, tra le quali quella che valuta il tempo che intercorre prima della morte o di un evento di peggioramento clinico. In questo caso, il rischio relativo è risultato inferiore dell’84% tra le persone che hanno ricevuto il farmaco di MSD.
