La Food and Drug Administration potrebbe presto decidere se rendere disponibile il farmaco Enhertu di AstraZeneca e Daiichi Sankyo per tutti i tumori solidi che esprimono la proteina HER2.
Lunedì 29 gennaio le due pharma hanno infatti dichiarato che l’ente regolatorio statunitense sta esaminando la loro richiesta di approvare Enhertu per gli adulti con tumori non resecabili o metastatici con questa firma genetica. Sarebbero idonei al trattamento i pazienti che hanno ricevuto in precedenza un’altra terapia o che non hanno alcuna opzione di cura alternativa soddisfacente.
Se l’approvazione venisse concessa, si aprirebbe una nuova strada per i coniugati anticorpo-farmaco, la classe di farmaci antitumorali mirati di cui fa parte Enhertu, molto cresciuta negli ultimi anni.
Dal 2019 Enhertu ha ricevuto autorizzazioni per l’uso contro i tumori della mammella, del polmone e del tratto gastrico.
