Mirati Therapeutics ha ricevuto dalla Commissione Europea l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di Krazati (adagrasib), un trattamento destinato ai pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione KRASG12C.
Nell’ottobre 2023 Bristol Myers Squibb ha acquisito Mirati per un valore complessivo di 4,8 miliardi di dollari. La chiusura dell’operazione è prevista per la fine del primo trimestre del 2024.
Secondo il Pharma Intelligence Center di GlobalData, Krazati dovrebbe generare vendite per 1,24 miliardi di dollari entro il 2029.
Il farmaco è un inibitore a piccole molecole di RAS, in grado di sopprimere la segnalazione delle cellule tumorali e di prevenirne la proliferazione inibendo il KRAS mutante, una proteina di segnalazione che agisce come un interruttore di potenza molecolare.
Il via libera della Commissione Europea si basa sui risultati positivi della coorte dello studio di Fase II KRYSTAL-1 (NCT03785249), formata da pazienti affetti da NSCLC avanzato che avevano ricevuto almeno una terapia sistemica. Tra i 116 partecipanti che hanno assunto Krazati con dosaggio di 600 mg è stato registrato un tasso di risposta globale (ORR) – endpoint primario dello studio – del 43%.
