Mentre nel mondo si affaccia la nuova variante di Sars-CoV-2 denominata Pirola, il comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Comirnaty adattato alla sottovariante Omicron XBB.1.5, la cosiddetta ‘Kraken’.
Il vaccino – noto come Comirnaty Omicron XBB.1.5 – deve essere utilizzato per prevenire il Covid-19 negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età, indica l’Ema in una nota.
In linea con le precedenti raccomandazioni dell’EMA e del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC), gli adulti e i bambini a partire dai 5 anni di età che necessitano di vaccinazione dovrebbero ricevere una singola dose, indipendentemente dalla loro storia vaccinale contro il Covid-19. I bambini dai 6 mesi ai 4 anni possono ricevere una o tre dosi a seconda che abbiano completato un ciclo di vaccinazione primaria o abbiano avuto il Covid-19.
Nella decisione di raccomandare l’autorizzazione, il CHMP ha considerato tutti i dati disponibili su Comirnaty e sugli altri vaccini adattati, compresi i dati su sicurezza, efficacia e immunogenicità. Inoltre, il Comitato ha valutato nuovi dati di laboratorio che mostrano una forte risposta del vaccino adattato contro XBB.1.5 e i ceppi correlati del virus che causa Covid-19. Sono attesi ulteriori dati sulle varianti emergenti e il Comitato li valuterà quando saranno disponibili.
I vaccini COVID-19 – ricorda l’EMA – sono adattati in modo da corrispondere meglio alle varianti circolanti. Questo vaccino è stato sviluppato per colpire Omicron XBB in linea con le raccomandazioni dell’EMA e dell’ECDC, nonché di altri regolatori internazionali e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Poiché Omicron XBB.1.5 è strettamente correlato ad altre varianti attualmente in circolazione, si prevede che il vaccino contribuisca a mantenere una protezione ottimale contro il COVID-19 causato da queste altre varianti, oltre che da Omicron XBB.1.5.
