La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di Talvey (talquetamab) come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario (RRMM) che hanno ricevuto almeno tre terapie precedenti, tra cui un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38 e che hanno dimostrato una progressione della malattia con l’ultima terapia.
Talquetamab è un anticorpo bispecifico che si lega al CD3, sulla superficie delle cellule T, e al recettore accoppiato a proteine G di classe C gruppo 5 membro D (GPRC5D), un nuovo bersaglio espresso sulla superficie delle cellule del mieloma multiplo e dei tessuti duri cheratinizzati, con un’espressione minima o nulla rilevata sulle cellule B e sui precursori delle cellule B. Il farmaco è approvato come iniezione sottocutanea. settimanale o bisettimanale, dopo una fase iniziale di step-up.
L’approvazione della Ce fa seguito a quella della FDA per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che hanno ricevuto almeno quattro linee di terapia precedenti, tra cui un inibitore del proteasoma, un agente immunomodulatore e un anticorpo anti-CD38.
“Come nostra quinta terapia innovativa e secondo anticorpo bispecifico per il mieloma multiplo, talquetamab testimonia la nostra continua ambizione di scoprire e sviluppare un portafoglio di terapie innovative e complementari”, osserva Peter Lebowitz, Responsabile dell’area terapeutica mondiale, Oncologia, Janssen Research & Development, LLC. “Ora non vediamo l’ora di portare questa nuova opzione ai pazienti e ai medici”.
