A gennaio Bristol Myers Squibb ha presentato il primo risultato positivo di uno studio multicentrico cardine che riguarda l’efficacia di Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) nella leucemia linfocitica cronica (LLC), la forma più comune di leucemia.
Dai nuovi dati pubblicati pochi giorni fa emerge che Breyanzi ha eradicato il cancro nel 18,4% dei pazienti, pesantemente pretrattati, affetti da LLC o da piccolo linfoma linfocitico (SLL). Lo studio di fase 1/2, denominato TRANSCEND CLL 004, ha quindi raggiunto il suo endpoint primario.
Nessun paziente di questo gruppo è andato incontro a progressione della malattia o a decesso alla data di chiusura dell’analisi dei dati. Questi risultati saranno presentati il 6 giugno al Congresso ASCO.
I dati relativi alla risposta completa di Breyanzi “sono notevoli e rappresentano un passo importante per l’introduzione nella pratica clinica di un approccio terapeutico personalizzato basato sulle cellule T, somministrate come infusione unica, contro una malattia complessa e storicamente incurabile”, commenta Tanya Siddiqi, ricercatrice principale dello studio.
Breyanzi ha raggiunto il tasso di risposta completa del 18,3% in un gruppo di pazienti che avevano provato una media di cinque linee di terapia precedenti. In questo gruppo, ogni paziente ha fallito il trattamento con un inibitore di BTK, e anche con l’inibitore di BCL2 . Come ha osservato BMS, le terapie disponibili raramente forniscono risposte complete e durature a questi pazienti.
In una popolazione di studio più ampia, che comprendeva pazienti che non avevano provato l’inibitore di BCL2, Breyanzi ha registrato lo stesso tasso di risposta completa del 18,3%.
