Per Pfizer si avvicina il traguardo dell’approvazione da parte della FDA del candidato vaccino per il virus respiratorio sinciziale per la protezione dei neonati attraverso l’immunizzazione materna tra la 24 e la 36 settimana di gravidanza.
I risultati dello studio di Pfizer, pubblicati il mese scorso, hanno dimostrato che il vaccino riduce il rischio di infezione grave da RSV nei neonati dell’82% a 90 giorni dalla nascita e del 69% a 180 giorni.
Giovedì 18 maggio fa un gruppo di consulenti dell’ente regolatorio statunitense ha espresso il proprio parere positivo all’uso di Abrysvo – questo è il nome del vaccino – nelle gestanti, pur raccomandandone un attento monitoraggio per confermare i dati di sicurezza.
La decisione finale della FDA è attesa per agosto, mentre entro la fine di maggio l’ente regolatorio dovrebbe pronunciarsi favorevolmente sull’impiego di Abrysvo nella popolazione anziana.
