Shionogi ha ottenuto dalla Food and Drug Administration statunitense la designazione fast track per ensitrelvir, un farmaco antivirale orale in fase di sperimentazione per il trattamento del Covid-19.
Dagli studi clinici è emerso che, se somministrato una volta al giorno per cinque giorni, ensitrelvir è in grado di frenare la duplicazione di SARS-CoV-2 inibendo selettivamente la proteasi virale 3CL.
Shionogi sta attualmente studiando la sicurezza e l’efficacia del farmaco su gruppi di pazienti Covid-19 in una serie di studi di Fase II. L’azienda prevede inoltre di avviare nuovi studi per valutare ulteriormente il farmaco.
“Siamo ansiosi di continuare a discutere con la FDA per portare ensitrelvir ai pazienti il prima possibile”, commenta Nathan McCutcheon, CEO della filiale statunitense di Shionogi. Il farmaco – che attualmente è approvato solo in Giappone – è stato scoperto grazie alla ricerca congiunta di Shionogi e dell’Università di Hokkaido.
