La Food and Drug Administration ha concesso la piena approvazione all’immunoterapia Jemperli (dostarlimab) di GSK per il trattamento del carcinoma endometriale con deficit di mismatch repair, che altera la capacità delle cellule di riparare il DNA nel tessuto endometriale.
La pronuncia dell’ente regolatorio statunitense completa l’iter di approvazione accelerata che era stata precedentemente concessa alla terapia.
La piena approvazione si basa sui risultati aggiuntivi di uno studio denominato GARNET, da cui è emerso che il 45% delle pazienti ha ottenuto la riduzione dell’estensione del tumore e il 16% delle donne trattate ha fatto registrare la completa eliminazione del carcinoma.
