(Reuters) – Via libera della FDA all’uso di Dupixent di Sanofi e Regeneron per il trattamento dell’eczema nei bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 5 anni.
L’approvazione si basa sui dati di uno studio di fase avanzata nel quale Dupixent ha migliorato la clearance cutanea e ridotto la gravità dell’eczema, se utilizzato in associazione con una crema a base di corticosteroidi.
Il farmaco agisce bloccando le proteine IL-4 e IL-13 che causano l’infiammazione e che sono coinvolte nella risposta immunitaria dell’organismo.
Dupixent, con un fatturato di 5,25 miliardi di euro nel 2021, rappresenta il 13,9% delle entrate di Sanofi e ne è il prodotto più venduto.
Sanofi incassa le vendite nette globali di Dupixent mentre Regeneron ottiene una quota di profitti o perdite.
Il farmaco è già approvato negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti affetti da una serie di malattie tra le quali l’eczema o dermatite atopica, l’asma grave e l’infiammazione dell’esofago su base allergica.
Fonte: Reuters
(Versione italiana Daily Health Industry)