(Reuters) – Ok dall’FDA a Exkivity, farmaco di Takeda per il carcinoma polmonare non a piccole cellule. L’approvazione si basa sui dati positivi emersi da uno studio di fase iniziale-intermedia che ha testato 114 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. I risultati hanno mostrato risposte clinicamente significative con una durata media di circa 18 mesi.
Exkivity è stato approvato per i pazienti con una specifica mutazione genetica del carcinoma polmonare non a piccole cellule, EGFR Exon20, nei quali malattia è progredita durante o dopo la chemioterapia. La pharma giapponese ha comunicato che l’approvazione è subordinata alla verifica del beneficio clinico tramite uno studio di conferma. Il farmaco viene fornito con un avviso che segnala i rischi di potenziale tossicità cardiaca, di malattie polmonari e di disturbi del ritmo cardiaco.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana Daily Health Industry)
