Si è conclusa positivamente a livello europeo, per Sanofi Pasteur, la procedura di autorizzazione all’immissione in commercio di Triaxis Polio, il vaccino quadrivalente dTpa-IPV indicato per l’immunizzazione attiva contro tetano, difterite, pertosse e polio dai 3 anni in su e per la protezione passiva contro la pertosse nel neonato grazie all’immunizzazione della madre durante la gravidanza.
Con oltre 60 milioni di dosi distribuite nel mondo, Triaxis Polio è un vaccino che vanta un’ampia esperienza che ne ha confermato l’elevato profilo di efficacia e sicurezza emerso da numerosi trial clinici, anche in co-somministrazione con altri vaccini.
La sua formulazione e le indicazioni terapeutiche rispondono appieno alle priorità di sanità pubblica previste dal Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale 2017-2019 – in primis a quella di mantenere lo status di “Polio free” del nostro Paese – che ha disposto l’offerta attiva e gratuita della vaccinazione dTpa-IPV agli adolescenti.
“E’ per noi motivo di grande soddisfazione poter offrire presto anche in Italia un prodotto di dimostrata sicurezza e duratura efficacia come Triaxis Polio la cui formulazione è in linea con le indicazioni del Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale per gli adolescenti. E’ un ulteriore contributo di Sanofi Pasteur al raggiungimento degli obiettivi di sanità pubblica nel nostro Paese”, dice Giovanni Checcucci Lisi, direttore medico di Sanofi Pasteur.
L’autorizzazione all’immissione in commercio in Italia di Triaxis Polio, l’RCP di prodotto e il nuovo foglietto illustrativo in lingua italiana saranno disponibili nei prossimi mesi, a seguito di conclusione positiva dell’iter di ratifica dell’approvazione da parte di AIFA, secondo quanto previsto dalla normativa nazionale.
