Al Congresso ASCO di Chicago Gilead ha presentato nuovi dati su Yescarta e sulla pipeline delle terapie CAR-T.
Yescarta ha ottenuto l’approvazione della FDA nel 2017 ma non è ancora decollato sul mercato in modo da compensare le perdite di Gilead nel settore dell’epatite C. La terapia cellulare, approvata per il trattamento del linfoma a grandi cellule B, ha incassato 264 milioni di dollari all’anno. È in competizione con Kymriah di Novartis, che ha ottenuto la prima approvazione in assoluto per la terapia cellulare.
L’indicazione approvata per Yescarta riguarda gli adulti con malattia recidiva o resistente dopo almeno due cicli precedenti di trattamento.
In un’analisi del suo fondamentale studio Zuma-1, i pazienti di età pari o superiore a 65 anni hanno ottenuto un tasso di risposta complessivo del 92% e una mediana di 27,1 mesi rispetto all’81% dei pazienti sotto i 65 anni. Il 75% del gruppo più anziano ha raggiunto una risposta completa rispetto al 53% ottenuto da quelli sotto i 65 anni.
Dopo un follow-up di due anni, il 42% dei pazienti di 65 anni rispondevano ancora a Yescarta rispetto al 38% di quelli sotto i 65 anni. Inoltre, il 54% dei pazienti più anziani era ancora vivo dopo questo periodo di due anni rispetto al 49% del gruppo di coloro con meno di 65 anni.
Questi risultati sono importanti, sottolinea il ricercatore Sattva Neelapu, perché “i pazienti con linfoma refrattario a grandi cellule B che hanno esaurito le opzioni di trattamento e che stanno ancora affrontando la progressione della malattia sono spesso più anziani”.
“I nostri risultati hanno mostrato che Yescarta ha offerto un beneficio clinico con un profilo di sicurezza gestibile nelle persone di età pari o superiore a 65 anni. Questo consolida l’impiego di questa terapia in questi pazienti che altrimenti hanno opzioni di trattamento limitate”, sottolinea Neelapu in una nota.
Gilead ha anche divulgato una nuova analisi sul profilo di sicurezza di Yescarta, dimostrando che l’uso di steroidi subito dopo il trattamento con questo farmaco potrebbe aiutare a gestire le sindromi da rilascio di citochine e altri gravi effetti collaterali.
I risultati arrivano mentre Gilead lavora per costruire il suo team focalizzato sulla terapia cellulare dopo il suo acquisto di Kite Pharma per 12 miliardi di dollari.
Gilead ha anche diffuso dati su una terapia CAR-T sperimentale, KTE-X19, per gli adulti con leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria. Finora nello studio di fase 1/2, i pazienti hanno avuto un “alto tasso di risposta” a una singola infusione. La fase 2 dello studio è in corso.
