Biotecnologie. Accordo triennale Italia–Stati Uniti: Biotecnopolo di Siena al lavoro su linee guida e progetti strategici

redazione

La Fondazione Biotecnopolo di Siena ha partecipato ai lavori della Commissione Mista Italia–Stati Uniti per la cooperazione scientifica. Al centro, le biotecnologie. È stato firmato un accordo triennale che definisce un quadro stabile di collaborazione e apre una fase operativa tra i due Paesi. Italia e Stati Uniti hanno ribadito la volontà di rafforzare una partnership scientifica e tecnologica capace…

Leggi

MSD sigla accordo con startup USA per lo sviluppo di nuove terapie anticorpali

Marco Landucci

MSD ha annunciato un accordo con la startup californiana Infinimmune per sviluppare terapie anticorpali destinate principalmente a malattie autoimmuni. L’intesa prevede fino a 838 milioni di dollari tra pagamenti upfront e milestone, se uno dei candidati in pipeline raggiungerà la fase clinica e arriverà sul mercato. MSD deterrà i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione dei farmaci derivanti…

Leggi

IPO biotech: nel primo trimestre 2026 andamento lento ma vendita azioni più remunerativa

Marco Landucci

Le IPO delle aziende biotecnologiche hanno mantenuto un ritmo lento nei primi tre mesi del 2026, ma l’ammontare raccolto è cresciuto notevolmente . Secondo la testata specializzata BioPharma Dive, le biotech hanno raccolto 1,7 miliardi di dollari, il valore più alto per un trimestre dal 2021, con tre aziende che hanno superato i 300 milioni ciascuna. Le aziende quotate condividono…

Leggi

Merck KGaA acquisisce la divisione cromatografia di JSR per accelerare la produzione di farmaci biologici

Marco Landucci

Merck KGaA ha completato l’acquisizione del business della cromatografia della biotech JSR Life Sciences – con sede negli USA – finalizzando un accordo annunciato nell’ottobre 2025. La cromatografia è una tecnologia chiave per il processo di purificazione dei farmaci biologici. L’operazione porta in dote a Merck KGaA la cromatografia Protein A e le resine Amsphere, asset strategici per la purificazione…

Leggi

Pharma, torna l’incubo dazi al 100% per chi non investe negli USA

redazione

La strategia commerciale del presidente degli Stati Uniti Donald Trump si prepara nuovamente a colpire il settore farmaceutico. Secondo quanto riferito dal Financial Times, l’amministrazione americana sarebbe pronta ad annunciare dazi fino al 100 per cento su alcuni medicinali, con l’obiettivo di costringere le multinazionali del farmaco a delocalizzare la produzione negli Stati Uniti. I nuovi dazi, spiegano al Financial…

Leggi

I vertici di AIFA in missione istituzionale in Giappone

Marco Landucci

Il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco Robert Nisticò ha guidato una delegazione – composta anche dal consigliere del CdA Emanuele Monti e da Armando Magrelli, dell’Ufficio relazioni internazionali  – in missione istituzionale in Giappone. Due gli appuntamenti chiave che hanno caratterizzato l’iniziativa: l’incontro con i vertici del Ministero della Salute giapponese e quello con la Direzione Generale dell’Agenzia regolatoria dei…

Leggi

Rapporto EFPIA: il motore economico degli studi clinici in Europa

Marco Landucci

In un’epoca in cui la competitività globale si gioca sempre più sul terreno dell’innovazione ad alto valore aggiunto, il settore della ricerca clinica emerge non solo come un presidio fondamentale per la salute pubblica, ma anche come un pilastro economico di primaria importanza per l’Europa. Gli ultimi dati pubblicati nel rapporto di Frontier Economics – società di consulenza economica internazionale…

Leggi

Lilly, arriva il via libera FDA per orforglipron, la pillola anti-obesità. A giorni il lancio con il brand Foundayo

Marco Landucci

Il momento tanto atteso è arrivato. La FDA ha approvato orforglipron, la nuova pillola anti-obesità di Lilly, basata sul meccanismo del GLP-1. Negli Stati Uniti il farmaco sarà lanciato nei prossimi giorni con il brand Foundayo ed è indicato per persone con obesità o in sovrappeso con comorbidità correlate. Si tratta di una terapia orale che punta a semplificare la…

Leggi

Jelena Ivanovic (AIFA) eletta Co-Chair del Sottogruppo per l’Identificazione delle Tecnologie Sanitarie Emergenti in Europa

Marco Landucci

Jelena Ivanovic (AIFA) è stata eletta Co-Chair del Sottogruppo europeo per l’identificazione delle tecnologie sanitarie emergenti (EHT SG), nell’ambito del Gruppo di Coordinamento HTA dell’Unione Europea, istituito con il Regolamento UE 2021/2282. Il sottogruppo, che riunisce rappresentanti di 26 Stati membri e della Norvegia, ha il compito di individuare precocemente le innovazioni sanitarie più promettenti prima del loro ingresso nel…

Leggi

Servier, l’aderenza terapeutica come leva per innovazione e sostenibilità della sanità pubblica

Marco Landucci

Rafforzare l’aderenza terapeutica nelle patologie croniche non è solo una priorità clinica, ma anche una leva strategica per generare valore economico da reinvestire nell’innovazione, soprattutto in oncologia. È questo il messaggio emerso mercoledì 1 aprile a Roma durante l’incontro “Dalla Fondazione all’Innovazione: come generare valore per la Sanità Pubblica”, che ha visto la partecipazione dei vertici del Gruppo Servier, delle…

Leggi

Sanofi: via libera CE a belumosudil per il trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di belumosudil –  primo inibitore selettivo di ROCK2 (ROCK2i) – per il trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite (cGVHD) in pazienti adulti e pediatrici sopra i 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg. Il farmaco è indicato quando le altre opzioni terapeutiche forniscono un beneficio clinico…

Leggi

Lilly, continua lo shopping: acquisita la biotech Centessa per 6,3 miliardi di dollari

Marco Landucci

Lilly rafforza la presenza nelle neuroscienze con l’acquisizione della biotech londinese Centessa Pharmaceuticals per 6,3 miliardi di dollari, che dispone di una pipeline di candidati per le patologie del sonno. L’operazione prevede un corrispettivo di 38 dollari per azione di Centessa, con un premio del 41% rispetto alla media degli ultimi 30 giorni, a cui potranno aggiungersi ulteriori 9 dollari…

Leggi

EMA propone di sostituire i gruppi di controllo animali con comparatori virtuali. L’obiettivo è ridurre la sperimentazione animale

redazione

Un passo avanti verso una sperimentazione farmaceutica con meno animali, senza compromettere la sicurezza dei pazienti. L’Agenzia europea del farmaco (EMA) ha avviato una consultazione pubblica su una nuova metodologia che potrebbe ridurre il numero di ratti utilizzati negli studi preclinici di ricerca delle dosi, sostituendo i tradizionali gruppi di controllo animali con gruppi di controllo virtuali. Il provvedimento, annunciato…

Leggi

Biogen acquisisce Apellis per 5,6 miliardi e punta su nefrologia e oftalmologia

Marco Landucci

Con l’obiettivo di rafforzare il portafoglio nelle malattie renali e oculari, Biogen annuncia l’acquisizione della biotech USA Apellis per circa 5,6 miliardi di dollari. Il piano di acquisto prevede 41 dollari per azione in contanti, più una quota fino a 4 dollari legata ai target di vendita di Syfovre (pegcetacoplan), inibitore del complemento C3 approvato nel 2023 per l’atrofia geografica.…

Leggi

Nasce Flu Coalition, una nuova alleanza per aumentare la prevenzione dell’influenza in Italia

Marco Landucci

Ogni anno l’elevata circolazione dei virus dell’influenza provoca un notevole impatto clinico per le complicanze associate alla malattia, con un aumento dei ricoveri e della pressione sui servizi sanitari, in particolare tra le persone anziane e i pazienti con patologie croniche. Sebbene i decessi direttamente attribuiti all’influenza siano poche centinaia all’anno in Italia, le stime basate sull’eccesso di mortalità indicano…

Leggi

Novartis, da AIFA rimborsabilità per iptacopan nella glomerulopatia da C3

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ammesso alla rimborsabilità iptacopan, il primo inibitore orale del Fattore B della via alternativa del complemento e primo della sua classe, per il trattamento di adulti con glomerulopatia da C3,  una patologia renale ultra rara e progressiva, con una prevalenza in Italia di circa 1–1,5 casi per milione di persone. Iptacopan agisce con un…

Leggi