Italfarmaco e la giapponese JCR Pharmaceuticals hanno siglato un accordo di licenza esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di JR-141 (pabinafusp alfa) negli Stati Uniti, in Europa e in America Latina, previa approvazione regolatoria. JR-141 è un candidato attualmente in studio di fase III per il trattamento della sindrome di Hunter, o mucopolisaccaridosi di tipo II (MPS II), una…
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Teva Pharmaceutical e Samsung Bioepis hanno ampliato la loro partnership strategica con un accordo globale di licenza, sviluppo e commercializzazione per un massimo di sei candidati biosimilari. Due candidati sono già stati identificati. Si tratta di SB41, biosimilare d ibenralizumab, e SB44, biosimilare di canakinumab. Samsung Bioepis sarà responsabile dello sviluppo, della registrazione regolatoria e della produzione dei biosimilari, mentre…
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Non più soltanto un “laboratorio” per studiare cellule, proteine e materiali biologici in microgravità. Lo Spazio si sta preparando a un passaggio ulteriore: diventare un ambiente per la produzione farmaceutica. E gli investitori cominciano a rispondere “presente”. L’azienda californiana Varda Space Industries ha raccolto questa settimana 251 milioni di dollari di finanziamenti per iniziare l’avventura della produzione farmaceutica fuori dalla…
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La malattia meningococcica invasiva è una patologia grave causata dal batterio Neisseria meningitidis, un patogeno che può colonizzare la mucosa nasofaringea degli esseri umani. Il batterio è suddiviso in diversi sierogruppi, tra cui i più comuni sono A, B, C, W, X e Y. La patologia può provocare infezioni potenzialmente letali come la meningite e la sepsi. Insorge e progredisce…
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AstraZeneca, Daiichi Sankyo e Summit Therapeutics avviano una collaborazione clinica per valutare la combinazione di datopotamab deruxtecan, ADC diretto contro TROP2, e ivonescimab, anticorpo bispecifico diretto contro PD-1 e VEGF, in diversi tumori solidi, con un focus particolare sul carcinoma mammario triplo negativo. La collaborazione prevede, come primo passo, l’avvio di uno studio di fase III per valutare questa combinazione…
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Novartis sigla un accordo con la biotech cinese Abogen Biosciences per sviluppare nuove terapie basate su RNA nelle malattie autoimmuni, a partire da ABO2203, un T-cell engager CD19×CD3 codificato da mRNA. L’intesa prevede un pagamento upfront di 575 milioni di dollari e fino a circa 7,2 miliardi di dollari in milestone legate allo sviluppo e alla commercializzazione dei programmi previsti…
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Per mesi il dibattito sull’intelligenza artificiale applicata alla salute si è concentrato quasi ossessivamente sulle hallucination. Il modello inventa? Cita studi inesistenti? Confonde un dosaggio? Produce una risposta palesemente sbagliata? Domande necessarie, ma forse non sono più quelle decisive. Un nuovo studio pubblicato su Discover Artificial Intelligence suggerisce infatti che il rischio più frequente possa essere molto più difficile da…
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Oggi in Senato, presso la Sala Koch di Palazzo Madama, è stato presentato il volume “La salute contesa. La metamorfosi silenziosa della tutela della salute a 25 anni dal Titolo V”. L’evento ha offerto l’occasione, attraverso una tavola rotonda, per fare il punto sulle sfide del regionalismo sanitario e sulla capacità del Servizio sanitario nazionale di garantire un accesso equo…
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“Le donne sono ancora assenti”. È questo il messaggio con cui Emer Cooke, direttore esecutivo dell’European Medicines Agency (EMA), ha aperto il primo workshop europeo multi-stakeholder dedicato alla salute delle donne, organizzato ad Amsterdam il 28 e 29 settembre. Un’assenza che, secondo Cooke, riguarda dati, ricerca, prevenzione e diagnosi e che continua ad avere conseguenze sugli esiti di salute. Le…
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Come valutare il valore delle nuove terapie considerando non solo costi, efficacia e sicurezza, ma anche i benefici per i pazienti, il Servizio sanitario nazionale e la collettività. Sarà questo il tema dell’incontro “Misurare il valore dell’innovazione – Dalla valutazione del farmaco agli esiti di salute”, promosso dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il 16 ottobre, dalle 9.30, nella Sala del…
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Christoph Koenen è il nuovo Chief Medical Officer (CMO) di Bayer. Il manager – nel nuovo ruolo dal 1° ottobre – manterrà anche l’attuale incarico di Head of Clinical Development and Operations della divisione Pharmaceuticals. Koenen vanta oltre 25 anni di esperienza nell’industria farmaceutica. Prima di entrare in Bayer, nel 2022, ha ricoperto il ruolo di Chief Medical Officer in…
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Roche – in occasione del Congresso Annuale EURETINA 2026 a Vienna (1-4 ottobre) – ha annunciato i nuovi dati dello studio VOYAGER, che valuta l’efficacia, la durabilità e la sicurezza di faricimab nella degenerazione maculare legata all’età neovascolare (nAMD), nell’edema maculare diabetico (DME) e nell’occlusione venosa retinica (RVO). In tutte le coorti analizzate, i dati confermano l‘efficacia nella real-world di…
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Sanofi e Regeneron siglano una partnership miliardaria nell’immunologia per quattro candidati long-acting. L’intesa prevede un pagamento iniziale di 1 miliardo di dollari da parte della pharma francese ed eventuali ulteriori 7 miliardi in milestone legate allo sviluppo, agli iter regolatori e alla commercializzazione dei programmi. I quattro candidati sono stati sviluppati da Regeneron e sono diretti contro target coinvolti nell’infiammazione…
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Fino a oggi il grande dibattito sull’intelligenza artificiale nel pharma si è concentrato soprattutto su quello che l’AI dice. Il prossimo riguarderà quello che fa. È una differenza enorme. Joshua Sharfstein, della Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health ed ex numero due della FDA, ha affrontato il problema in un recente contributo su JAMA Health Forum dedicato all’agentic AI…
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Orforglipron, piccola molecola non peptidica GLP-1 orale di Lilly, ha confermato la sicurezza cardiovascolare nello studio di fase 3 ACHIEVE-4, condotto in adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso con rischio cardiovascolare aumentato. Lo studio ha valutato efficacia e sicurezza del farmaco rispetto all’insulina glargine a dosaggio titolato e rappresenta, secondo l’azienda, la ricerca più ampia e…
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Retatrutide, farmaco sperimentale primo nella sua classe, ha mostrato una significativa perdita di peso e una riduzione dell’emoglobina glicata nei pazienti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2. Eli Lilly ha annunciato i risultati dettagliati dello studio TRIUMPH-2, sperimentazione di fase 3 condotta su adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso. Il farmaco agisce sui…
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