Critical Medicines Act: da Consiglio UE nuove strategie contro le carenze dei farmaci essenziali

Marco Landucci

Il Consiglio dell’Unione europea compie un passo importante per rafforzare la sicurezza dell’approvvigionamento dei medicinali critici nel continente. I ministri della Salute dell’Unione hanno infatti adottato la loro posizione negoziale sul Critical Medicines Act (CMA), il nuovo regolamento pensato per prevenire e gestire le carenze dei farmaci essenziali, dagli antibiotici all’insulina fino agli analgesici di largo impiego. Il CMA è…

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Farmaceutica. Il Testo unico pronto a sbarcare in Parlamento

redazione

Dopo il via libera in settembre da parte del Consiglio dei Ministri è pronto (dopo l’ok della Ragioneria) allo sbarco in Parlamento e per il parere della Conferenza Unificata il ddl delega che intende riordinare il settore del pharma. Si tratta del cosiddetto Testo unico della farmaceutica, una proposta normativa che punta a riorganizzare in maniera organica, razionale e coerente…

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AstraZeneca: da AIFA rimborsabilità per capivasertib nel tumore al seno avanzato

Marco Landucci

Novità per quanto riguarda la terapia del tumore al seno avanzato. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di capivasertib, una nuova terapia ormonale mirata. La molecola è indicata, in associazione a fulvestrant, in pazienti con tumore al seno localmente avanzato o metastatico positivo al recettore degli estrogeni (ER+), negativo per HER2 (HER2-), con una o più alterazioni…

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Accordo USA-Regno Unito: stop ai dazi e rivalutazione dei farmaci innovativi

Marco Landucci

L’amministrazione Trump ha siglato un accordo commerciale con il Regno Unito, che prevede l’esenzione dai dazi per farmaci, ingredienti farmaceutici e tecnologie mediche di origine britannica. L’esenzione avrà una durata minima di tre anni, secondo quanto dichiarato dai governi dei due Paesi. In cambio, il Regno Unito aumenterà del 25% il prezzo netto pagato dal NHS per i farmaci innovativi…

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Regeneron e Tessera, partnership per le terapie gene editing

Marco Landucci

Regeneron Pharmaceuticals intensifica il suo impegno nella medicina basata sulla genetica, siglando una partnership con la startup statunitense Tessera Therapeutics per sviluppare un trattamento sperimentale contro la deficienza di alfa-1 antitripsina (AATD), una rara malattia genetica che può provocare patologie polmonari ed epatiche, come broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e cirrosi. Al centro dell’accordo c’è TSRA-196, il programma di Tessera progettato…

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Confindustria DM: il 91% delle apparecchiature PNRR già collaudato, ora interventi strutturali

Marco Landucci

Delle 3.237 apparecchiature acquistate con i fondi del PNRR, il 91% – pari a 2.945 macchine – è già stato collaudato. Restano ancora 292 dispositivi da portare alla piena operatività entro giugno 2026. Le regioni maggiormente in ritardo sono Sicilia  (52 collaudi mancanti), Lazio (36), Campania e Puglia (33 ciascuna) e Calabria (20). È quanto emerge dall’analisi del Centro Studi…

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Antibiotico-resistenza, AIFA lancia la campagna per fermare il “fai da te”

Marco Landucci

“Se non sei un medico, non fare il medico”. È questo il claim scelto da AIFA per la nuova campagna di comunicazione dedicata all’uso consapevole degli antibiotici, realizzata in collaborazione con il Ministero della Salute. L’iniziativa prevede spot sulle reti Rai e Mediaset, spazi informativi su stampa ed emittenti locali, oltre a una diffusione capillare sui social, con l’obiettivo di…

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Malattie rare, sostegno alle famiglie: Ipsen lancia il servizio di home delivery per la PFIC

Marco Landucci

Migliorare la gestione delle malattie rare, avvicinando la cura ai pazienti e supportando famiglie e caregiver con strumenti e materiali dedicati alla quotidianità: con questi obiettivi nasce l’iniziativa “Ipsen for Rare”, a cura della biopharma francese Ipsen, impegnata nella ricerca e nello sviluppo di innovazioni terapeutiche per le malattie rare, oncologiche e neurologiche. Il programma di home delivery è dedicato…

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Bando AIFA 2025 per la ricerca indipendente: oltre 100 progetti per antimicrobico-resistenza e medicina di precisione

Marco Landucci

Adesione elevata per il secondo Bando AIFA di ricerca indipendente per il 2025, dedicato a due aree strategiche per il Servizio Sanitario Nazionale: l’antimicrobico-resistenza e la medicina di precisione. Sono oltre 100 i progetti presentati, per un finanziamento complessivo di 20 milioni di euro. 32 proposte di studio riguardano la lotta ai super batteri e 75 la medicina di precisione.…

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Gilead rafforza il portafoglio oncologico con l’acquisizione del programma TREX1 di Sprint Biosciences

Marco Landucci

Gilead Sciences ha messo a segno un nuovo colpo nel settore oncologico, acquisendo il programma preclinico di Sprint Biosciences, basato sul blocco della proteina TREX1, per un valore complessivo fino a 400 milioni di dollari. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 14 milioni di dollari, con ulteriori 386 milioni legati a milestone regolatorie, commerciali e scientifiche. TREX1 (three-prime repair exonuclease…

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Prevention Talk. Vaccinazione in terza età, un obiettivo di salute individuale e di sanità pubblica

redazione

L’aspettativa di vita, in Italia, cresce ed è sicuramente una buona notizia. Ma insieme al numero di anziani, cresce anche numero di pazienti fragili e malati cronici. La vaccinazione è un’arma essenziale per difendere la salute nella terza età. Inoltre, le complicanze derivanti dalle malattie infettive hanno un impatto in termini di costi e bisogni di salute da rendere il…

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Sanofi e Regeneron: CE approva dupilumab per l’orticaria cronica spontanea

Marco Landucci

La Commissione Europea ha approvato Dupixent (dupilumab) di Regeneron e Sanofi per il trattamento dell’orticaria cronica spontanea (CSU) da moderata a severa. L’indicazione riguarda pazienti dai 12 anni in su che non rispondono agli antistaminici H1 e che non hanno precedentemente ricevuto terapie anti-IgE. L’orticaria cronica spontanea è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da pomfi improvvisi e prurito ricorrente, e…

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HIV in Italia, un’epidemia ancora silenziosa. La svolta delle terapie long acting

Marco Landucci

L’infezione da HIV continua a essere una realtà concreta e preoccupante anche nel nostro Paese, con numeri che restano significativi e richiedono attenzione. Nel 2024, infatti, sono state segnalate 2.379 nuove diagnosi di HIV, pari a un’incidenza di 4,0 casi ogni 100.000 residenti. Le regioni con le incidenze più alte (≥4,5 casi per 100.000) sono Lazio, Toscana ed Emilia-Romagna. La…

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Malattie rare: EMA riconosce lo status di Farmaco Orfano al trattamento di Kedrion per l’Aceruloplasminemia

Marco Landucci

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha concesso la Designazione di Farmaco Orfano al trattamento sperimentale sviluppato da Kedrion per l’Aceruloplasminemia Congenita, una rarissima malattia genetica causata dalla carenza di ceruloplasmina che porta all’accumulo di ferro in organi come cervello, fegato e pancreas, con gravi conseguenze neurologiche e metaboliche. La designazione, che segue quella già ottenuta dalla FDA, rappresenta un…

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Alzheimer e demenze: in Italia 1 milione di pazienti, previsto raddoppio entro il 2050. Serve una rete tra Istituzioni, scienza e stakeholder

redazione

In un paese come l’Italia, in cui il 23% della popolazione ha più di 65 anni con una speranza di vita sempre in aumento, l’Alzheimer rappresenta più che mai una delle principali sfide sociali e sanitarie. Tra le patologie neurodegenerative più aggressive e compromettenti, l’Alzheimer è un realtà per 600 mila italiani ad oggi: circa il 60% del totale dei…

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Sindromi mielodisplastiche: luspatercept (BMS) approvato da AIFA per il trattamento di prima linea dell’anemia

Marco Landucci

Via libera dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) all’estensione della rimborsabilità di luspatercept nei pazienti adulti con anemia dipendente da trasfusioni di sangue, dovuta a sindromi mielodisplastiche a rischio molto basso, basso e intermedio. L’anemia grave costringe i pazienti a recarsi frequentemente in ospedale per sottoporsi a trasfusioni di sangue e ad assumere ogni giorno una terapia ferrochelante, per evitare che…

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