AIFA approva rimborsabilità di 4 nuovi farmaci, 9 estensioni d’indicazione e 6 equivalenti

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha ammesso alla rimborsabilità del SSN Agamree (vamorolone), farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne, malattia genetica rara a esito infausto, in cui i muscoli si indeboliscono progressivamente e perdono funzionalità. Si tratta di nuova molecola progettata per svolgere l’attività antinfiammatoria propria dei glucocorticoidi, riducendo al contempo il rischio di…

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MSD e Google Cloud alleati sull’intelligenza artificiale avanzata: partnership da 1 miliardo di dollari

Marco Landucci

MSD e Google Cloud hanno avviato una partnership pluriennale da 1 miliardo di dollari per accelerare la trasformazione digitale basata sull’intelligenza artificiale avanzata nei processi aziendali della pharma USA. Google Cloud implementerà una piattaforma di intelligenza artificiale in tutte le divisioni di MSD: ricerca e sviluppo, commerciale, manifatturiera e corporate. Le applicazioni includono l’uso di Gemini Enterprise nei flussi di…

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Regeneron, ok FDA alla prima terapia genica per la sordità

Marco Landucci

Per la prima volta una terapia genica ottiene l’approvazione per il trattamento di una forma ereditaria di perdita dell’udito. La Food and Drug Administration ha dato il via libera a Otarmeni, trattamento sviluppato da Regeneron per pazienti con sordità grave o profonda legata a mutazioni del gene OTOF. Si tratta di una terapia “one-shot”, progettata per correggere il difetto genetico…

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Al via la terza edizione della “Nave della Salute” Italia-Albania

Marco Landucci

E’ partita giovedì 23 aprile dal porto di Ancona la “Nave della Salute” di One Health Foundation. Per il terzo anno consecutivo, per due giorni a bordo saranno effettuate in dieci ambulatori visite e controlli medici gratuiti, grazie a 17 specialisti di diverse discipline. L’obiettivo è promuovere a 360 gradi la salute e il benessere, ma soprattutto la prevenzione secondaria…

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Chiesi, accelerazione nel 2025: malattie rare motore della crescita, Accogli lascia la guida

Marco Landucci

Ricavi consolidati pari a 3,625 miliardi di euro, in aumento dell’8,2% a tassi di cambio costanti (CER) rispetto al 2024. L’EBITDA ha raggiunto i 931 milioni di euro, con una marginalità del 25,7%. Sono questi i macro-dati del 2025 del Gruppo Chiesi, anno che si è chiuso – al netto delle passività finanziarie – con una liquidità di cassa pari…

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Moderna, la CE autorizza il primo vaccino mRNA combinato contro influenza e Covid

Marco Landucci

Moderna ottiene il via libera della Commissione Europea per mRNA-1083, il primo vaccino combinato a mRNA contro influenza e COVID-19 destinato agli adulti dai 50 anni in su. L’autorizzazione segue il parere positivo espresso dal CHMP dell’EMA lo scorso marzo e consente l’immissione in commercio del prodotto nell’Unione Europea, subordinatamente alle procedure di accesso nazionali. “Accogliamo con favore l’approvazione della…

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Egualia avverte: la revisione AIFA sui farmaci off-patent rischia effetti sul sistema

Marco Landucci

Egualia lancia l’allarme: intervenire sui farmaci fuori brevetto nell’ambito della revisione del prontuario da parte di AIFA rischia di produrre effetti distorsivi senza contribuire alla sostenibilità del sistema, in uno scenario che vede crescere la spesa farmaceutica e ridursi la copertura pubblica. Un allarme che prende le mosse dalle evidenze del Pharma Data Factory (PDF) per l’Osservatorio Egualia, che da…

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Ipsen: via libera CE a tovorafenib nel glioma pediatrico di basso grado recidivato o refrattario

Marco Landucci

La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione condizionata di tovorafenib (Ipsen) come monoterapia per il trattamento dei pazienti di età pari o superiore a 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado che presentano una fusione o un riarrangiamento del gene BRAF o una mutazione BRAF V600, in progressione di malattia dopo una o più terapie sistemiche precedenti. Ogni anno…

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AbbVie investe 1,4 miliardi in North Carolina: nuovo hub produttivo a Durham

Marco Landucci

AbbVie investe 1,4 miliardi di dollari in North Carolina per un nuovo hub produttivo a Durham, che creerà oltre 730 posti di lavoro e rappresenta il più grande investimento di capitale mai realizzato su un singolo sito dalla pharma statunitense. Il campus, operativo entro il 2028, produrrà farmaci nelle aree di immunologia, neuroscienze e oncologia. L’operazione si inserisce nel più…

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Sanofi corre nel Q1 2026: vendite a doppia cifra trainate dai nuovi lanci e da dupilumab

Marco Landucci

Avvio d’anno positivo per Sanofi, che nel primo trimestre 2026 registra una crescita a doppia cifra delle vendite e dell’utile netto per azione, sostenuta dal contributo dei nuovi lanci e dalla performance dei prodotti di punta. I lanci hanno incrementato le vendite del 49,6%, raggiungendo 1,1 miliardi di euro, trainati in particolare da avapritinib, indicato nella mastocitosi sistemica, ALTUVIIIO (efanesoctocog…

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Sanofi al congresso ESCMID: nello studio COMPARE meno effetti avversi con il vaccino proteico anti-COVID-19

Marco Landucci

In tutti gli endpoint predefiniti dello studio COMPARE, il vaccino anti-COVID-19 a base proteica non mRNA di Sanofi (NVX-CoV2705 ) ha mostrato una reattogenicità sistemica significativamente inferiore rispetto al vaccino mRNA anti-COVID-19 mRNA-1283. Con “reattogenicità sistemica” si intendono gli effetti indesiderati attesi che possono comparire dopo la vaccinazione. Lo studio randomizzato, in doppio cieco, ha coinvolto 1.000 adulti negli Stati…

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MSD: ok FDA a combo “once daily” doravirina/islatravir nell’HIV

Marco Landucci

La FDA ha approvato negli Stati Uniti Idvynso (doravirina/islatravir), combinazione orale a due farmaci di MSD per il trattamento dell’HIV a somministrazione giornaliera. Il via libera si basa su studi di fase III che hanno dimostrato la non inferiorità nel mantenimento della soppressione virale rispetto al regime standard a tre farmaci BIC/FTC/TAF (bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide) La nuova combinazione è…

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Fabrizio Giombini alla guida di VISUfarma Italia nel nuovo assetto del gruppo Lupin

Marco Landucci

Fabrizio Giombini è il nuovo Managing Director di VISUfarma Italia. In seguito all’acquisizione dell’azienda da parte di Lupin, gruppo farmaceutico indiano presente in oltre 100 mercati, Giombini assumerà anche la guida delle operazioni commerciali di Lupin Italia. Laureato in Scienze Biologiche, con un diploma post-laurea in Microbiologia conseguito presso l’Università di Catania e un MBA ottenuto a Roma, Fabrizio Giombini…

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Roche, fenebrutinib nella SMR: risultati positivi dagli studi FENhance 1 e 2

Marco Landucci

Le opzioni terapeutiche per la sclerosi multipla recidivante (SMR) registrano nuovi dati positivi su fenebrutinib, derivanti dagli studi di Fase III FENhance 1 e 2, che hanno raggiunto l’endpoint primario. Nell’arco di 96 settimane, questo inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) non covalente, in fase di sperimentazione, ha ridotto il tasso annualizzato di ricadute (ARR) del 51,1% (p<0.001) nello studio…

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AstraZeneca, tozorakimab riduce le riacutizzazioni della BPCO nello studio MIRANDA

Marco Landucci

Buone notizie per chi soffre di BPCO arrivano dallo studio clinico registrativo di Fase III MIRANDA: tozorakimab ha determinato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del tasso annualizzato di riacutizzazioni moderate e gravi. Il beneficio è stato osservato sia nella popolazione primaria (ex fumatori), sia nella popolazione globale, che includeva anche fumatori attuali, indipendentemente dalla conta eosinofila e dalla…

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J&J alza le stime per il 2026 dopo un primo trimestre in crescita

Corrado De Rossi Re

A una settimana dalla pubblicazione dei conti del primo trimestre 2026, Johnson & Johnson resta tra i gruppi più osservati del settore. I risultati diffusi il 14 aprile mostrano un avvio d’anno solido e hanno portato l’azienda a ritoccare verso l’alto le previsioni per l’intero esercizio. Nel primo trimestre il gruppo ha registrato ricavi per 24,1 miliardi di dollari, con…

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