La strategia commerciale del presidente degli Stati Uniti Donald Trump si prepara nuovamente a colpire il settore farmaceutico. Secondo quanto riferito dal Financial Times, l’amministrazione americana sarebbe pronta ad annunciare dazi fino al 100 per cento su alcuni medicinali, con l’obiettivo di costringere le multinazionali del farmaco a delocalizzare la produzione negli Stati Uniti. I nuovi dazi, spiegano al Financial…
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Il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco Robert Nisticò ha guidato una delegazione – composta anche dal consigliere del CdA Emanuele Monti e da Armando Magrelli, dell’Ufficio relazioni internazionali – in missione istituzionale in Giappone. Due gli appuntamenti chiave che hanno caratterizzato l’iniziativa: l’incontro con i vertici del Ministero della Salute giapponese e quello con la Direzione Generale dell’Agenzia regolatoria dei…
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In un’epoca in cui la competitività globale si gioca sempre più sul terreno dell’innovazione ad alto valore aggiunto, il settore della ricerca clinica emerge non solo come un presidio fondamentale per la salute pubblica, ma anche come un pilastro economico di primaria importanza per l’Europa. Gli ultimi dati pubblicati nel rapporto di Frontier Economics – società di consulenza economica internazionale…
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Il momento tanto atteso è arrivato. La FDA ha approvato orforglipron, la nuova pillola anti-obesità di Lilly, basata sul meccanismo del GLP-1. Negli Stati Uniti il farmaco sarà lanciato nei prossimi giorni con il brand Foundayo ed è indicato per persone con obesità o in sovrappeso con comorbidità correlate. Si tratta di una terapia orale che punta a semplificare la…
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Jelena Ivanovic (AIFA) è stata eletta Co-Chair del Sottogruppo europeo per l’identificazione delle tecnologie sanitarie emergenti (EHT SG), nell’ambito del Gruppo di Coordinamento HTA dell’Unione Europea, istituito con il Regolamento UE 2021/2282. Il sottogruppo, che riunisce rappresentanti di 26 Stati membri e della Norvegia, ha il compito di individuare precocemente le innovazioni sanitarie più promettenti prima del loro ingresso nel…
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Rafforzare l’aderenza terapeutica nelle patologie croniche non è solo una priorità clinica, ma anche una leva strategica per generare valore economico da reinvestire nell’innovazione, soprattutto in oncologia. È questo il messaggio emerso mercoledì 1 aprile a Roma durante l’incontro “Dalla Fondazione all’Innovazione: come generare valore per la Sanità Pubblica”, che ha visto la partecipazione dei vertici del Gruppo Servier, delle…
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di belumosudil – primo inibitore selettivo di ROCK2 (ROCK2i) – per il trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite (cGVHD) in pazienti adulti e pediatrici sopra i 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg. Il farmaco è indicato quando le altre opzioni terapeutiche forniscono un beneficio clinico…
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Lilly rafforza la presenza nelle neuroscienze con l’acquisizione della biotech londinese Centessa Pharmaceuticals per 6,3 miliardi di dollari, che dispone di una pipeline di candidati per le patologie del sonno. L’operazione prevede un corrispettivo di 38 dollari per azione di Centessa, con un premio del 41% rispetto alla media degli ultimi 30 giorni, a cui potranno aggiungersi ulteriori 9 dollari…
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Un passo avanti verso una sperimentazione farmaceutica con meno animali, senza compromettere la sicurezza dei pazienti. L’Agenzia europea del farmaco (EMA) ha avviato una consultazione pubblica su una nuova metodologia che potrebbe ridurre il numero di ratti utilizzati negli studi preclinici di ricerca delle dosi, sostituendo i tradizionali gruppi di controllo animali con gruppi di controllo virtuali. Il provvedimento, annunciato…
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Con l’obiettivo di rafforzare il portafoglio nelle malattie renali e oculari, Biogen annuncia l’acquisizione della biotech USA Apellis per circa 5,6 miliardi di dollari. Il piano di acquisto prevede 41 dollari per azione in contanti, più una quota fino a 4 dollari legata ai target di vendita di Syfovre (pegcetacoplan), inibitore del complemento C3 approvato nel 2023 per l’atrofia geografica.…
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Ogni anno l’elevata circolazione dei virus dell’influenza provoca un notevole impatto clinico per le complicanze associate alla malattia, con un aumento dei ricoveri e della pressione sui servizi sanitari, in particolare tra le persone anziane e i pazienti con patologie croniche. Sebbene i decessi direttamente attribuiti all’influenza siano poche centinaia all’anno in Italia, le stime basate sull’eccesso di mortalità indicano…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ammesso alla rimborsabilità iptacopan, il primo inibitore orale del Fattore B della via alternativa del complemento e primo della sua classe, per il trattamento di adulti con glomerulopatia da C3, una patologia renale ultra rara e progressiva, con una prevalenza in Italia di circa 1–1,5 casi per milione di persone. Iptacopan agisce con un…
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Alfasigma ha presentato i risultati finanziari relativi all’esercizio 2025, evidenziando una crescita a perimetro costante, nonostante il ritiro volontario di Ocaliva dal mercato statunitense. La pharma italiana ha registrato una performance finanziaria solida, sostenuta da una strategia mirata di investimenti e da un’efficace capacità di esecuzione. Questi risultati consentono ad Alfasigma di cogliere nuove opportunità di sviluppo e di rafforzare…
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Gonzalo Balcazar è il nuovo Presidente Europa e America Latina (EULA) di Opella ed entra a far parte dell’Executive Committee. Opella opera nel mercato del self care, con un portafoglio di oltre 100 brand, tra cui Bisolvon, Dulcolax, Enterogermina e Maalox. Balcazar vanta oltre 25 anni di esperienza nel settore dei beni di largo consumo. Arriva da Reckitt, dove ha…
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Riduzione del 46% del rischio di progressione o morte e del 27% del rischio di morte: sono i risultati che sostengono il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per lurbinectedina (Zepzelca), di PharmaMar, in combinazione con atezolizumab (Tecentriq) come terapia di mantenimento di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.…
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Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando l’approvazione di isatuximab somministrato per via sottocutanea in combinazione con i regimi standard di cura per il trattamento del mieloma multiplo. La raccomandazione estende le indicazioni già approvate per la formulazione somministrata per via endovenosa. Se approvato, isatuximab sarà il primo…
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