L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di ADAMTS13 ricombinante (Adzynma) per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti affetti da porpora trombotica trombocitopenica congenita (cTTP), una malattia ultra-rara della coagulazione del sangue causata dalla carenza dell’enzima ADAMTS13. Si tratta della prima e unica terapia sostitutiva enzimatica approvata nell’Unione europea specificamente indicata per questa patologia. La cTTP è…

Nerandomilast è il primo inibitore preferenziale della fosfodiesterasi 4B, o PDE4B, approvato nell’Unione europea. La molecola presenta un meccanismo d’azione con effetti antifibrotici e immunomodulatori.

Nel 2025 l’Unione europea ha esportato verso Paesi terzi medicinali e prodotti farmaceutici per 366,2 miliardi di euro, a fronte di importazioni per 145,7 miliardi. Il saldo commerciale ha così raggiunto il valore record di 220,5 miliardi. Rispetto al 2024, le esportazioni sono cresciute del 16%, mentre le importazioni sono aumentate del 21%. In dieci anni il valore dell’export è…

AIFA ha aggiornato a dicembre 2025 i report sul mercato dei farmaci biosimilari in Italia, mettendo a disposizione una fotografia utile non solo per le istituzioni e le Regioni, ma anche per le aziende chiamate a muoversi in un contesto sempre più condizionato da gare, pressione sui prezzi e differenze territoriali. La documentazione, pubblicata il 14 luglio, analizza consumi, spesa,…

Tutto Diabete, storica testata digitale dedicata all’informazione sul diabete, fa parte da oggi della più ampia proposta di Sanità Informazione, piattaforma editoriale rivolta a professionisti della salute, istituzioni, associazioni e cittadini. L’operazione rientra nel percorso di sviluppo dell’ecosistema editoriale di Homnya (di cui fanno parte Quotidiano Sanità, Daily Health Industry, Farma7 e Pharmacy Scanner, solo per citarne alcuni) e punta…

Firmata una lettera d’intenti tra le due agenzie. Nel programma 2026-2027 formazione, orientamento regolatorio e attività di horizon scanning per farmaci e tecnologie emergenti Rafforzare il collegamento tra finanziamento dell’innovazione e competenze regolatorie, aiutando imprese e gruppi di ricerca a impostare più correttamente lo sviluppo di nuovi medicinali e tecnologie sanitarie. È l’obiettivo della lettera d’intenti firmata il 15 luglio…

Boehringer Ingelheim chiude il primo semestre 2026 con una crescita delle vendite a doppia cifra, trainata soprattutto da Human Pharma e, in particolare, dall’aumento della domanda di empagliflozin e dal contributo dei nuovi lanci. Le vendite nette del Gruppo sono aumentate del 16,2% raggiungendo i 15,8 miliardi di euro, con le Business Unit Human Pharma e Animal Health che hanno…

Novità del meeting del 14-16 luglio del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Il CVMP ha espresso parere positivo per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Bexatil (Elanco GmbH), indicato per la riduzione dell’iperglicemia nei gatti affetti da diabete mellito non precedentemente trattati con insulina. Sulla base dei dati di farmacovigilanza, il Comitato…

La Food and Drug Administration ha approvato enlicitide (Lipfendra) di MSD per la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C) negli adulti con ipercolesterolemia primaria, compresa l’ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH). Il farmaco, da assumere una volta al giorno in associazione a dieta ed esercizio fisico, è il primo inibitore di PCSK9 disponibile in formulazione orale. L’approvazione della FDA si basa sui risultati…

La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Redemplo (plozasiran), il farmaco sviluppato dalla biotech statunitense Arrowhead Pharmaceuticals per il trattamento degli adulti affetti da sindrome da chilomicronemia familiare (FCS), una rara malattia genetica caratterizzata da livelli estremamente elevati di trigliceridi nel sangue. Il farmaco era già stato approvato dalla FDA. La FCS è causata da un difetto…

La riforma della legislazione farmaceutica europea rappresenta “la più significativa trasformazione del quadro regolatorio degli ultimi vent’anni” e offre all’Unione europea l’opportunità di costruire un sistema più efficiente, capace di sostenere innovazione, competitività e accesso dei pazienti ai medicinali. È questo il messaggio centrale dell’intervento della direttrice esecutiva dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), Emer Cooke, intervenuta mercoledì 15 luglio…