Merck KGaA, 3 miliardi di dollari per un progetto AI sul Parkinson

Merck KGaA ha stretto una partnership con Valo Health, biotech con sede a Lexington (USA), per un progetto basato sull’intelligenza artificiale finalizzato alla scoperta di farmaci contro la malattia di Parkinson. L’accordo ha un valore di 3 miliardi di dollari, tra pagamenti upfront e milestone potenziali, oltre a finanziamenti per ricerca e sviluppo e royalties sulle vendite degli eventuali nuovi…

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Regeneron: CE approva cemiplimab come terapia adiuvante nel carcinoma cutaneo a cellule squamose ad alto rischio di recidiva

Via libera dalla Commissione Europea alla commercializzazione dell‘inibitore di PD-1 cemiplimab come trattamento adiuvante per pazienti adulti affetti da carcinoma cutaneo a cellule squamose (CSCC) ad alto rischio di recidiva dopo intervento chirurgico e radioterapia. La decisione della CE amplia l’indicazione precedente per cemiplimab nel CSCC avanzato, includendo i pazienti ad alto rischio di recidiva. Il farmaco di Regeneron è…

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Abbott acquisisce Exact Sciences per 21 miliardi di dollari. Nasce colosso della diagnostica oncologica

Abbott mette a segno un colpo grosso nel settore dei medical device con l’acquisizione di Exact Sciences per 21 miliardi di dollari. L’azienda statunitense, specializzata in test diagnostici oncologici, riceverà da Abbott 105 dollari per azione, con un premio del 22% rispetto alla chiusura di mercoledì 19 novembre. Exact Sciences ha messo a punto Cologuard, un test domestico di screening…

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Al via “Aifa Ascolta”: per le associazioni di pazienti un contatto diretto con l’Agenzia del farmaco

Un’Agenzia italiano del Farmaco più vicina ad associazioni, reti e federazioni dei pazienti: prende il via AIFA Ascolta, lo spazio di dialogo tra l’Agenzia e i suoi principali stakeholder. Il Consiglio di Amministrazione ne ha adottato il Regolamento, inviato al Ministero della Salute e dell’Economia per l’approvazione finale, con lo scopo di valorizzare il contributo al miglioramento dell’assistenza farmaceutica, accanto…

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Moderna ottiene linea di credito da 1,5 miliardi di dollari e punta al pareggio di bilancio nel 2028

Moderna si assicura una boccata d’ossigeno da 1,5 miliardi di dollari grazie a una linea di credito quinquennale firmata con Ares Management Credit Funds, società di investimento globale con sede negli Stati Uniti. Un’iniezione di liquidità che arriva mentre la biotech americana rivede il proprio portafoglio prodotti per raggiungere il pareggio di bilancio entro il 2028. La strategia triennale, annunciata…

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“La luce nella crepa”: il Senato accende i riflettori sui caregiver familiari

Dopo il debutto all’ultima edizione del Festival del Cinema di Venezia,” La Luce nella crepa” – cortometraggio incentrato sul ruolo dei caregiver familiari – è stato proiettato nella Sala Koch del Senato della Repubblica, in occasione di un evento istituzionale, realizzato su iniziativa del Senatore Massimo Garavaglia, che ha visto tra i protagonisti il Ministro per le Disabilità, Alessandra Locatelli.…

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Dispositivi medici impiantabili: approvato disegno di legge che istituisce il Registro unico nazionale

Il Consiglio dei Ministri ha approvato, nella serata di giovedì 20 novembre, il disegno di legge che istituisce il Registro unico nazionale dei dispositivi medici impiantabili. “Si tratta di uno strumento importante a tutela della salute dei pazienti e a garanzia della sicurezza dei dispositivi impiantati. Il Registro, attraverso la raccolta sistematica dei dati relativi a pazienti sottoposti a impianti,…

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J&J Innovative Medicine: ok AIFA a rimborsabilità di erdafitinib nel tumore della vescica

L’AIFA ha ammesso alla rimborsabilità erdafitinib, la prima target therapy per il trattamento del carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico in pazienti adulti che presentino alterazioni genetiche del fattore di crescita dei fibroblasti FGFR3, e che abbiano ricevuto in precedenza almeno una linea di terapia, tra cui un inibitore del recettore della morte programmata 1 (PD-1) o del suo ligando…

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AIFA: dupilumab ammesso alla rimborsabilità per due nuove indicazioni

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 19 novembre, ha ammesso alla rimborsabilità due estensioni di indicazione terapeutica per l’anticorpo monoclonale dupilumab e un nuovo generico di un farmaco antivirale. Dupixent (dupilumab) sarà rimborsato per le nuove indicazioni nell’ambito del trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e dell’esofagite eosinofila, malattia infiammatoria cronica dell’esofago. Il secondo farmaco ammesso alla rimborsabilità…

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India, stretta sulla responsabilità nella filiera del farmaco. Licenze distinte tra aziende produttrici e commerciali

L’ente regolatorio indiano prepara una stretta sull’intera filiera che porta alla commercializzazione dei farmaci. Il Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) sta valutando l’introduzione di una licenza ad hoc per le aziende che svolgono attività di marketing e vendita, distinta da quelle già previste per produttori, grossisti e distributori. La mossa nasce dalle criticità emerse negli ultimi anni sulla qualità…

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Healthcare tedesco in Italia: ogni euro investito ne genera tre e l’innovazione traina il sistema

Le imprese farmaceutiche e medtech a capitale tedesco confermano il loro ruolo strategico per la crescita e la sostenibilità del sistema healthcare italiano. Nel 2023 il valore della produzione ha raggiunto 5,4 miliardi di euro – circa l’8% del totale nazionale – con oltre 9.000 occupati diretti. Secondo lo studio “L’impatto delle imprese healthcare a capitale tedesco in Italia”, realizzato…

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Alkermes rilancia per acquisire Avadel e supera Lundbeck: offerta da 2,37 miliardi di dollari

Dopo il blitz di Lundbeck nella trattativa, Alkermes ha presentato una nuova offerta per acquisire Avadel Pharmaceuticals: 22,50 dollari per azione, di cui 21 in contanti e 1,50 dollari come valore contingente (CVR), legato all’eventuale approvazione da parte della FDA di Lumryz nel trattamento dell’ipersonnia idiopatica entro la fine del 2028. Con questa offerta, la valutazione complessiva della biotech USA…

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Teva lancia Teva Rise, piattaforma globale di open innovation

Teva Pharmaceutical ha annunciato il lancio di Teva Rise, una piattaforma di open innovation rivolta a startup e aziende biotech di tutto il mondo. L’obiettivo è affrontare le sfide più rilevanti del settore farmaceutico in R&S, produzione, supply chain e area commerciale, accelerando lo sviluppo di soluzioni innovative grazie anche all’uso dell’intelligenza artificiale. Secondo i dirigenti della pharma israeliana, la…

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AudioNova Italia acquisisce Mondial Udito e rafforza la presenza nel Nord Italia

AudioNova Italia, parte del business retail del Gruppo Sonova, ha completato l’acquisizione di Mondial Udito, storica realtà lombarda fondata nel 1995 e presente nelle province di Como, Lecco, Sondrio e Cantù. L’operazione integra quattro nuovi punti vendita nella rete AudioNova, consolidandone la presenza nel Nord Italia. “Continua il nostro piano di espansione, che prevede una crescita attraverso acquisizioni e aperture…

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Diagnostica in vitro: il mercato italiano verso i 5 miliardi di dollari entro il 2033

Il mercato italiano della diagnostica in vitro (IVD) continua a mostrare una crescita robusta. Secondo il report “Italy In-Vitro Diagnostics (IVD) Market Size and Share Analysis – Growth Trends and Forecast Report 2025-2033,” redatto dalla piattaforma di informazioni di mercato ResearchAndMarkets.com, il settore potrebbe arrivare a valere 5,03 miliardi di dollari entro il 2033, con un tasso di crescita annuale…

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Celltrion nuovo player nel mercato dell’obesità?

Celltrion accelera sul fronte dell’obesità, preparandosi a entrare in uno dei segmenti più dinamici e competitivi della farmaceutica mondiale. La biotech sudcoreana sta sviluppando una formulazione orale pensata per competere direttamente con i blockbuster iniettabili come Wegovy di Novo Nordisk e Mounjaro di Eli Lilly, aprendo così un nuovo fronte nella corsa alle terapie anti-obesità. La notizia, riportata dai media…

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