Vinay Prasad, capo del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) della FDA, lascerà l’agenzia a fine aprile. La notizia – confermata dal Department of Health and Human Services – arriva a valle di un mandato turbolento in cui Prasad ha rielaborato le linee guida sui vaccini e imposto standard più severi per l’approvazione dei farmaci per malattie rare. Già…
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Mossa strategica di Servier nel settore oncologico: il gruppo francese ha acquisito la biotech statunitense Day One Biopharmaceuticals per circa 2,5 miliardi di dollari. L’accordo, annunciato venerdì 6 marzo, prevede il pagamento in contanti di 21,50 dollari per azione, con il closing dell’operazione previsto tra aprile e fine giugno. Fondata nel 2018 negli Stati Uniti, Day One prende il nome…
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Vola il Gruppo farmaceutico italiano Menarini, che chiude il 2025 con un fatturato consolidato pari a 4,887 miliardi di euro, in crescita del 6,2% rispetto al 2024. Un risultato che rafforza il trend positivo degli anni precedenti e conferma la capacità della farmaceutica fiorentina di alzare sempre di più l’asticella. L’Ebitda si attesta tra i 440 e i 470 milioni…
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L’AIFA ha approvato ribociclib, in associazione alla terapia endocrina (ET) con inibitori dell’aromatasi, per il trattamento adiuvante dei pazienti con tumore al seno in fase iniziale, positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HR+/HER2−), ad alto rischio di recidiva, che include tutti i pazienti con malattia linfonodale positiva, indipendentemente dalle…
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Arianna Gregis è la nuova Amministratrice Delegata di Bayer SpA e Presidente del Consiglio di Amministrazione di Bayer Healthcare Manufacturing, cui fa capo lo stabilimento di Garbagnate Milanese: asset industriale strategico per innovazione, qualità produttiva e continuità industriale nel Paese. La nomina, effettiva dal mese gennaio, rafforza il percorso di rinnovamento dell’azienda e consolida la presenza di Bayer nei principali…
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CompuGroup Medical (CGM), tra i principali fornitori di soluzioni di digital health per il sistema sanitario italiano, completa l’acquisizione del 100% di New Line Ricerche di Mercato, realtà attiva da oltre quarant’anni nello sviluppo e offerta di soluzioni per l’analisi dei dati farmaceutici e sanitari. L’operazione, finalizzata nel marzo 2026 dopo tre anni di collaborazione, rafforza la presenza di CGM…
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GSK e Alfasigma hanno raggiunto un accordo di licenza in base al quale Alfasigma acquisirà i diritti a livello globale in esclusiva per lo sviluppo e la commercializzazione di linerixibat – GSK233067 – un inibitore sperimentale del trasportatore ileale degli acidi biliari (IBAT) studiato per il prurito colestatico nella colangite biliare primitiva (PBC). GSK riceverà un pagamento iniziale di 300…
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L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta trasformando il modo stesso di concepire la ricerca e la cura. In questo scenario, le agenzie regolatorie del farmaco sono chiamate a essere protagoniste del cambiamento. L’AIFA, così come l’EMA e l’FDA, stanno ponendo grande attenzione alle potenzialità della tecnologia per garantire decisioni più rapide, etiche e basate sui dati.…
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Nel talk conclusivo del Festival dell’Innovazione la ricetta è concreta: coinvolgimento precoce, mentorship vera e metriche di impatto. L’ultimo appuntamento del Festival dell’Innovazione dei Life Science Excellence Awards 2025, in un certo senso, chiude il cerchio: dopo aver parlato di accesso, dati, AI, percorsi e sostenibilità, l’attenzione si sposta su ciò che può accelerare – o frenare – tutto il…
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Governance, KPI scientifici e progetti di filiera: nel quinto Talk del Festival dell’Innovazione dei Life Science Excellence Awards l’ESG viene approfondito come strategia industriale Dopo quattro talk dedicati ad accesso, dati, AI e percorsi di cura, il Festival dell’Innovazione dei Life Science Excellence Awards 2025 entra in una delle zone più delicate per il settore: l’ESG. Non come capitolo “etico”…
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Multidisciplinarietà, territorio e digitale: l’innovazione che non è solo terapeutica al centro del quarto talk dei Life Science Excellence Show Quarto appuntamento del Festival dell’Innovazione dei Life Science Excellence Awards 2025 e, dopo tre talk che hanno attraversato accesso, dati ed evoluzione tecnologica, il confronto sposta il fuoco su ciò che spesso decide la riuscita di qualunque innovazione: i percorsi…
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In Italia, in dieci anni, gli uomini vivi dopo una diagnosi di tumore della prostata sono aumentati del 55%: erano 217.000 nel 2014 e sono diventati 485.000 nel 2024. Inoltre, nel 2026, rispetto al periodo 2020-2021, è stimata una riduzione della mortalità del 7,4% per questa neoplasia. Progressi importanti, che hanno trasformato il tumore della prostata in una patologia caratterizzata…
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L’iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU), gestita congiuntamente da EMA, dalla Commissione Europea e dalla European Medicines Agency e dalla HMA (la rete delle Agenzie del farmaco europee), ha pubblicato una bozza delle nuove Linee Guida per la conduzione delle sperimentazioni cliniche durante le emergenze di salute pubblica (PHEs) in Europa. La bozza è stata aperta alla…
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Il 2026 sarà un anno di “resilienza” per il business farmaceutico di Bayer, in attesa del ritorno alla crescita previsto per il 2027. Il gruppo tedesco continuerà a contare su Nubeqa ( tumore alla prostata) e Kerendia (malattia renale cronica). Nel 2025 le vendite di Nubeqa sono salite del 57%, raggiungendo i 2,4 miliardi di euro, mentre Kerendia ha registrato…
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INFORMATIVA PUBBLICITARIA Per tutti i medici e professionisti sanitari che desiderano restare aggiornati sulle ultime evoluzioni della professione, è finalmente disponibile il calendario 2026 dei Webinar gratuiti di Quotidiano Sanità Club, pensato per coniugare aggiornamento scientifico, strumenti operativi digitali e competenze professionali di frontiera. La partecipazione agli eventi è completamente gratuita, con accesso diretto da qualsiasi dispositivo (PC, tablet o…
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Dal monitoraggio continuo alla trasparenza dei modelli, fino alla formazione: il terzo talk del Festival dell’Innovazione mette in fila i “guard rail” per scalare senza frenare È in salute, l’intelligenza artificiale? La domanda – volutamente provocatoria – ha aperto il terzo talk del Festival dell’Innovazione dei Life Science Excellence Awards con un obiettivo chiaro: spostare l’AI fuori dal recinto degli…
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