Camerae Sanitatis. La manifattura della salute italiana tra sfide, resilienza e opportunità

redazione

Rafforzare la produzione interna per ridurre la dipendenza dai fornitori esteri di principi attivi, affrontare la sfida dei costi energetici e delle materie prime in un contesto globale complesso, ottimizzare la gestione delle catene di approvvigionamento e valorizzare il capitale umano altamente specializzato che garantisce la qualità dei farmaci. Ma soprattutto, potenziare il ruolo strategico degli equivalenti e dei biosimilari,…

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Alexion, AstraZeneca Rare Disease: dalla CE ok a selumetinib per la NF1 negli adulti

Marco Landucci

Via libera della Commissione Europea a selumetinib, inibitore orale e selettivo di MEK sviluppato da Alexion, AstraZeneca Rare Disease, per il trattamento dei neurofibromi plessiformi (PN) sintomatici e inoperabili negli adulti con neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). La NF1 è una malattia genetica rara e progressiva: fino al 50% dei pazienti sviluppa neurofibromi plessiformi, tumori non maligni che possono provocare…

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Walmsley (GSK): “America first” per gli investimenti nel pharma

Marco Landucci

Gli Stati Uniti continueranno a dominare il panorama globale dell’industria farmaceutica come principale destinazione per gli investimenti. Ne è convinta Emma Walmsley, CEO uscente di GSK, che lascerà l’incarico il prossimo 31 dicembre. In un’intervista alla BBC, la top manager ha affermato che gli USA restano “il miglior posto al mondo” per le aziende biotecnologiche, grazie al loro ruolo guida…

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MonitoRare: dati e innovazione per migliorare la vita dei pazienti rari

Marco Landucci

Al via MonitoRare – Focus Farmaci per Malattie Rare e Screening Neonatale, un nuovo progetto di ricerca realizzato da UNIAMO – Federazione Italiana Malattie Rare in collaborazione con C.R.E.A. Sanità – Centro per la Ricerca Economica Applicata in Sanità. L’iniziativa nasce con l’obiettivo di approfondire gli aspetti economici, organizzativi e sociali che influenzano la vita delle persone con una malattia…

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Eli Lilly, per l’obesità arriva un farmaco “a tre vie”

Marco Landucci

Eli Lilly torna a farsi sentire nel campo dell’obesità con gli ottimi risultati relativi a retatrutide, farmaco sperimentale che agisce su tre recettori chiave: GLP-1, GIP e glucagone. Nello studio Triumph-4, presentato di recente, il candidato della pharma USA ha registrato significative perdite di peso in pazienti con BMI medio superiore a 35: alla dose più alta dello studio (12…

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Thermo Fisher rafforza il bioprocessing in Asia: nuovi investimenti in India, Corea e Singapore

Marco Landucci

Thermo Fisher Scientific amplia la propria rete di bioprocessing in Asia con un nuovo centro a Hyderabad, in India, e l’estensione delle strutture già operative a Incheon (Corea) e Singapore. “L’Asia gioca un ruolo sempre più rilevante nell’innovazione biofarmaceutica globale”, osserva Daniella Cramp, Senior Vice President e President for BioProduction di Thermo Fisher, “Con questa espansione portiamo infrastrutture ed expertise…

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Novartis: ianalumab prolunga il controllo dell’ITP con quattro dosi mensili

Marco Landucci

Novartis ha presentato i risultati dello studio di fase III VAYHIT2 in occasione del 67° American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition (ASH); i dati sono stati contemporaneamente pubblicati dal New England Journal of Medicine. La porpora trombocitopenica immunitaria primaria è una rara malattia autoimmune in cui il sistema immunitario distrugge erroneamente le piastrine, aumentando il rischio di sanguinamenti,…

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Sanità digitale. Schillaci: “È la chiave per equità e modernizzazione cure”. Indagine Fo.N.S.a.D.: medici favorevoli ma poco preparati

Marzia Caposio

In Italia è in atto una rivoluzione sanitaria nel campo della digitalizzazione che fa scuola in Europa ma che ha ancora davanti a sé una strada lunga e che richiede la messa a terra di un processo normativo, organizzativo e culturale. Di questo e tanto altro si è parlato al Ministero della Salute, in occasione dell’evento organizzato dal Forum Nazionale…

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La Cina accorcia i tempi per l’arrivo dei farmaci sul mercato domestico

Marco Landucci

La National Medical Products Administration (NMPA) – l’agenzia regolatoria cinese – ha introdotto una misura per ridurre il tempo tra l’approvazione di un farmaco e la sua disponibilità sul mercato nazionale. La nuova norma consentirà di importare e vendere lotti commerciali su s cala industriale prodotti prima dell’approvazione, purché il farmaco sia già commercializzato all’estero e disponga del relativo certificato…

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UE, intesa Consiglio-Parlamento sul nuovo Pharma Package. Le reazioni di Confindustria ed Egualia

Marco Landucci

L’Unione Europea compie un passo decisivo nella riforma della normativa farmaceutica. Consiglio e Parlamento hanno raggiunto un accordo politico sul nuovo Pharma Package, la revisione più ampia dell’ecosistema farmaceutico europeo degli ultimi vent’anni. L’obiettivo è chiaro: costruire un mercato del farmaco più competitivo, stabile e allineato ai bisogni reali dei pazienti. Accesso e disponibilità: meno differenze tra Paesi Il primo…

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Biocon integra Biocon Biologics e rileva quote Viatris: nuova spinta sui biosimilari

Marco Landucci

Biocon completa l’integrazione della controllata Biocon Biologics, rilevando le quote di Viatris per 815 milioni di dollari e acquisendo anche le partecipazioni di Serum Institute Life Sciences, Tata Capital e Activ Pine. Grazie a queste operazioni finanziarie Biocon Biologics ha ora un valore di mercato di 5,5 miliardi di dollari. La pharma indiana, con questo nuovo assetto, potrà concentrarsi su…

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AIFA a Milano: nasce una nuova era di collaborazione tra l’Agenzia e le Regioni

Marco Landucci

Per AIFA doppio incontro istituzionale a Milano mercoledì 10 dicembre. La giornata si è aperta con la seduta del Consiglio di Amministrazione, riunito per la prima volta nella storia dell’agenzia fuori Roma, presso la Sala Opportunità di Palazzo Lombardia a Milano. Una scelta che segna l’avvio di una nuova fase: AIFA si apre ai territori, rafforzando il dialogo con le…

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Tariffario protesico: il TAR del Lazio accoglie il ricorso della FIOTO

Marco Landucci

Il TAR del Lazio, con la sentenza n. 22313/2025, ha accolto il ricorso presentato da FIOTO – Federazione Italiana degli Operatori in Tecniche Ortopediche contro il Tariffario della protesica. Il Tribunale amministrativo ha riconosciuto la fondatezza delle contestazioni della FIOTO, riscontrando nel Decreto Tariffe del 25 novembre 2024 “un grave difetto di istruttoria”. Ha quindi imposto al Ministero della Salute…

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Roche, ASH 2025: dagli studi STARGLO e CELESTIMO risposte durature per glofitamab e mosunetuzumab nel linfoma diffuso a grandi cellule B e in quello follicolare

Marco Landucci

In occasione del 67° Congresso Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH) – che si è svolto dal 6 al 9 dicembre a Orlando (USA) – Roche ha presentato i dati di follow-up a tre anni dello studio pivotale di Fase III STARGLO su glofitamab nel linfoma diffuso a grandi cellule B, oltre ai risultati dello studio CELESTIMO, riguardanti l’impiego…

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Novartis, successo clinico per ianalumab nella trombocitopenia immunitaria

Marco Landucci

Novartis ottiene un nuovo successo con ianalumab, il farmaco acquisito da MorphoSys. In uno studio di Fase III sulla trombocitopenia immunitaria, ianalumab ha prolungato il controllo della malattia, riducendo il rischio di fallimento terapeutico fino al 45% rispetto al placebo. Il farmaco agisce eliminando le cellule immunitarie malfunzionanti e bloccando la formazione di nuove cellule di questo tipo; sarà utilizzato…

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Eli Lilly: 6 miliardi di dollari in Alabama per produrre orforglipron e API di nuova generazione

Marco Landucci

Eli Lilly ha scelto Huntsville, in Alabama, per costruire un nuovo impianto da 6 miliardi di dollari dedicato alla produzione di ingredienti farmaceutici attivi (API) per farmaci peptidici e a piccola molecola, incluso il candidato anti-obesità orforglipron, su cui la pharma di Indianapolis punta fortemente. L’impianto impiegherà 450 persone tra ingegneri, scienziati e tecnici. I lavori inizieranno nel 2026 e…

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