Il primo quarter dell’anno di Novartis supera le previsioni di Wall Street, grazie soprattutto alle performance dei farmaci per l’insufficienza cardiaca, la psoriasi e la sclerosi multipla. La casa farmaceutica di Basilea ha quindi alzato le sue stime di vendite per l’anno in corso; è attesa una crescita a una o due cifre. I farmaci più venduti di Novartis, Entresto…
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La Commissione europea ha approvato l’estensione di indicazione per ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) nel trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario (RRMM),che hanno ricevuto almeno una precedente terapia, inclusi un agente immunomodulante e un inibitore del proteasoma, nei quali si è verificata progressione della malattia durante l’ultima terapia e sono refrattari a lenalidomide. Cilta-cel è una terapia a…
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DOC – azienda farmaceutica italiana attiva nel mercato dei prodotti branded ed equivalenti – ha raggiunto un accordo con Sanofi per l’acquisizione di Muscoril, farmaco ad azione miorilassante. “La firma di questo accordo rappresenta un importante passo avanti per DOC nel nostro percorso di espansione nel mercato italiano. Muscoril non solo potenzia il nostro attuale portfolio, ma si allinea perfettamente…
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Con il supporto di Ethos – e l’organizzazione di Angelini Pharma – la Current challenges in focal epilepsy treatment: an Italian Delphi consensus ha riunito 52 esperti italiani di epilessia focale per discutere la gestione di questa complessa condizione neurologica. Gli esperti hanno analizzato le tappe che una persona con epilessia deve affrontare per accedere alle cure del Servizio Sanitario Nazionale,…
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Il nuovo anticorpo anti-CD40L di Sanofi, frexalimab, ha dimostrato, a quasi un anno di osservazione, una sostanziale riduzione dell’attività di malattia e una tollerabilità favorevole nei pazienti partecipanti allo studio con sclerosi multipla recidivante. Questi dati sono stati presentati al meeting annuale dell’American Academy of Neurology (AAN) 2024 a Denver. I risultati dello studio in doppio cieco a 12 settimane…
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“La sindrome ipereosinofila è una malattia caratterizzata dalla presenza di ipereosinofilia, ossia di un valore di eosinofili”, un tipo di globuli bianchi del sistema immunitario, “a livello ematico superiore a 1.500, e da un danno d’organo mediato da questi granulociti eosinofili. La diagnosi è complessa in quanto” la malattia “ha un interessamento multiorgano che può manifestarsi attraverso una sintomatologia caratteristica…
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Bristol-Myers Squibb e la start up Cellares hanno stretto un accordo per rafforzare la capacità produttiva della big pharma USA nell’ambito delle terapie CAR-T. L’accordo, del valore massimo di 380 milioni di dollari, punta a soddisfare le esigenze dei pazienti di Stati Uniti, Europa e Giappone, in particolare per quanto riguarda le forniture di Abecma (idecabragene vicleucel) e Breyanzi (lisocabtagene…
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I risultati esplorativi dello studio di Fase III TOPAZ-1 dimostrano che durvalumab, in combinazione con la chemioterapia, ha prodotto un beneficio clinicamente significativo di sopravvivenza globale (OS) a lungo termine a tre anni nei pazienti con tumore delle vie biliari (BTC) avanzato. Durvalumab è un anticorpo monoclonale umano diretto a PD-L1 che blocca l’interazione di PD-L1 con PD-1 e CD80,…
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Takeda Pharmaceutical, Astellas Pharma e Sumitomo Mitsui Banking hanno annunciato di aver firmato un accordo per la creazione di una joint venture – ancora senza nome – che avrà il compito di incubare i programmi di scoperta di farmaci, principalmente svolti in Giappone, e trasformarli in nuove terapie. La joint venture sarà inizialmente finanziata con circa 600 milioni di yen,…
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L’azienda farmaceutica francese Ipsen collaborerà con la biotech Skyhawk Therapeutics (USA) per produrre farmaci a piccole molecole che modificano l’RNA nel campo delle patologie neurologiche rare. Ipsen ha un’opzione per l’acquisizione di due candidati e potrebbe arrivare pagare a Skyhawk fino a 1,8 miliardi di dollari se verranno raggiunti determinati traguardi. Il candidato che si trova nella fase clinica più…
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La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio della prima combinazione di antibiotici β-lattamici/β-lattamasi inibitori come trattamento per le infezioni gravi causate da batteri Gram-negativi multiresistenti. Si tratta di Emblaveo, indicato per gli adulti con infezioni intra-addominali complicate, polmoniti acquisite in ospedale – inclusa quella associata a ventilatore (VAP) – e con infezioni complicate del tratto urinario. Il trattamento…
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In occasione del Consiglio europeo straordinario (17-18 aprile), oltre che delle scottanti situazioni geopolitiche che attualmente dominano la scena, si è parlato anche di un nuovo accordo continentale sulla competitività “ancorato a un mercato unico pienamente integrato”. La collaborazione tra gli Stati membri – secondo quanto si legge nel documento rilasciato al termine dei lavori – emerge come un fattore…
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Approvato nel corso della prima riunione del Consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il regolamento che disciplina il funzionamento della Commissione Scientifico-Economica; con la sua adozione l’iter di superamento delle precedenti commissioni CTS/CPR si è perfezionato e nel regolamento è descritta l’organizzazione e il funzionamento del nuovo organismo operativo dell’ente regolatorio sui medicinali. Oltre a ribadire la composizione…
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Con vendite che hanno superato i 3 miliardi di euro (+10% rispetto al 2022) e un EBITDA del 30% circa per il quarto anno consecutivo, il 2023 di Chiesi ha confermato la solidità del Gruppo in tutte le aree geografiche e di business. A tassi di cambio costanti (@CER), si è osservata una crescita in tutte e tre le aree…
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Alvotech e Teva hanno firmato un “accordo a lungo termine” con una terza azienda – non ancora resa nota -per incrementare l’accesso alla loro versione biosimilare di Humira (AbbVie). L’accordo arriva circa due mesi dopo che la Food and Drug Administration ha approvato il biosimilare messo a punto da Alvotech, Simlandi, precedentemente più volte respinto dall’ente regolatorio. Il biosimilare di…
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Il virus respiratorio sinciziale (Rsv) è un patogeno molto contagioso, che causa gravi infezioni delle vie respiratorie. Per quanto sia noto per colpire principalmente i bambini al di sotto dei 2 anni, può infettare persone di tutte le età, con una maggiore incidenza e provocando conseguenze più problematiche nei soggetti fragili e immunocompromessi. Per queste ragioni, nota Massimo Andreoni, Direttore…
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