Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo all’approvazione della terapia cellulare Carvykti di Johnson & Johnson e Legend Biotech per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno una terapia. Attualmente, questa terapia CAR-T è autorizzata solo dopo tre trattamenti. La raccomandazione del CHMP passa ora alla Commissione Europea per l’autorizzazione all’immissione in commercio,…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo rispetto all’autorizzazione per l’immissione in commercio in circostanze eccezionali per tofersen – un oligonucleotide antisenso (ASO) – nel trattamento degli adulti con Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) associata a mutazione del gene superossido dismutasi 1 (SOD1). Se autorizzato dalla Commissione Europea, tofersen sarà il primo trattamento approvato…
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La FDA ha approvato l’uso quotidiano di Tagrisso (osimertinib), insieme alla chemioterapia, per il trattamento del NSCLC con mutazione EGFR localmente avanzato o metastatico. L’approvazione, che fa seguito a una revisione prioritaria, si basa sui dati dello studio di fase III FLAURA-2, condotto da AstraZeneca. Dallo studio è emerso che la combo Tagrisso- chemioterapia, rispetto al solo Tagrisso, ha prodotto…
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Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato Litfulo (ritlecitinib) di Pfizer per il trattamento dell’alopecia areata grave. Il farmaco, da assumere una volta al giorno per via orale, è indicato nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni. Ritlecitinib è un inibitore della Janus Chinasi (JAK) che inibisce in modo irreversibile e selettivo il…
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6,7 miliardi di dollari. Tanto ha incassato Moderna nel 2023, facendo registrare un flessione di due terzi rispetto al 2022. Il motivo, chiaramente, è legato al drastico calo delle vaccinazioni anti Covid-19. Le previsioni per il 2024 riflettono il trend in discesa: l’anno dovrebbe chiudersi con un fatturato pari a 4 miliardi di dollari. “Il 2023 è stato un anno…
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Nico Bondi è il nuovo Country Manager di InterSystems, azienda attiva nello sviluppo di soluzioni informatiche per il settore sanitario. Al manager è affidato il mandato di rafforzare e consolidare il ruolo dell‘azienda in Italia in un periodo di profonda trasformazione per il settore della sanità pubblica e privata. InterSystems intende rafforzare la proposta di valore delle cartelle cliniche elettroniche…
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L’adenocarcinoma pancreatico è ancora oggi una neoplasia con forti unmet medical need a causa di una diagnosi spesso tardiva, della sua complessità biologica, delle poche opzioni terapeutiche disponibili e dell’alta specializzazione richiesta per una corretta ed efficace presa in carico, diagnosi e cura. Le forme metastatiche poi sono considerate le più difficili da trattare, poiché il tumore è caratterizzato da…
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La Commissione Europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Velsipity (etrasimod) di Pfizer, per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 16 anni con colite ulcerosa (CU) attiva da moderata a grave e risposta inadeguata, assuefazione o intolleranza alla terapia convenzionale o a un agente biologico. “Per i 2,6 milioni di persone in Europa che vivono…
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Giorgio Palù si è dimesso dalla presidenza dell’Agenzia Italiana del farmaco. Era stato nominato due settimane fa e sarebbe dovuto restare in carica un anno e a titolo gratuito secondo i limiti di legge dovuti all’età. Si riapre quindi la partita per il vertice della Agenzia che ad oltre un anno dalla riforma ancora non riesce a trovar pace. “Recrimino…
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Il fenomeno legato all’antibioticoresistenza sta diventando meno importante grazie alla riduzione del consumo di antibiotici. Questo quanto emerso dal rapporto congiunto sull’analisi integrata del consumo di agenti antimicrobici e della comparsa di resistenza antimicrobica (Amr) nei batteri provenienti da esseri umani e animali da produzione alimentare, pubblicato dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc), Autorità…
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Per gli italiani nell’agenda della politica gli investimenti in salute devono essere messi al primo posto, persino davanti a lavoro e costi per l’energia. E sono sempre di più quelli che la pensano così, in due anni le percentuali sono cresciute: i cittadini che puntano con decisione sulla salute sono passati dal 52% al 69%. Ma non solo, quasi 9…
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Daniel O’Day, CEO di Gilead Sciences, è il nuovo presidente del board di Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), l’associazione delle aziende farmaceutiche USA. Prende il posto di Vas Narasimhan, numero uno di Novartis . Ad Albert Bourla CEO di Pfizer, va la carica di presidente eletto, mentre il CEO di Sanofi, Paul Hudson, sarà il nuovo tesoriere. O’Day…
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Il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati positivi di uno studio clinico di Fase 2 che hanno dimostrato come frexalimab sia in grado di rallentare in modo significativo l’attività della malattia nelle persone con sclerosi multipla recidivante, registrando una riduzione dell’89% e del 79% delle nuove lesioni cerebrali captanti (GdE) alla 12a settimana nei bracci di trattamento…
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L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato una nuova Iniziativa, destinata ai Paesi a medio e basso reddito, per la formazione della forza lavoro nel settore della bioproduzione, con particolare riguardo a vaccini e anticorpi monoclonali. Questa iniziativa si articolerà su tre asset: ● Attività di sviluppo delle capacità esistenti all’interno dell’Organizzazione ● Centro di formazione globale per la produzione…
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Il Management Board dell’ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) ha nominato Pamela Rendi-Wagner nuovo direttrice dell’agenzia dell’Unione Europea. “Sono lieta di annunciare che la dottoressa Pamela Rendi-Wagner è stata nominata prossima direttrice dell’ECDC dal Management Board. Siamo convinti che la sua esperienza, visione e progetti saranno utili all’organizzazione per i prossimi cinque anni. Attendiamo con impazienza la sua…
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Robert Michael, attuale presidente e direttore operativo di AbbVie, è stato designato dal consiglio di amministrazione dell’azienda nuovo CEO, al posto di Richard Gonzalez. Michael entrerà in carica partire dal 1° luglio. Gonzalez lascia la guida di AbbVie dopo 11 anni per assumere la carica di presidente esecutivo del consiglio di amministrazione. Il nuovo CEO Robert Michael – il cui…
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